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楼主: 大呆子
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[验证管理] 讨论:你们公司验证方案由那个部门做?(回帖挣钱)

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药徒
发表于 2013-4-26 16:31:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-26 16:33:44 | 显示全部楼层
我们是技术部来做的
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药徒
发表于 2013-4-27 14:57:00 | 显示全部楼层
为什么我们这些方案都是车间写的啊!~~~~
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药徒
发表于 2013-4-27 15:55:33 | 显示全部楼层
由项目所在部门做
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发表于 2013-4-29 20:59:22 | 显示全部楼层
各自为政,各部门做各部门的
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发表于 2013-4-29 21:03:03 | 显示全部楼层
分部门做  
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发表于 2013-4-29 21:38:01 | 显示全部楼层
我们现在是分部门做
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匿名  发表于 2013-4-29 22:05:46
分部门做  质量部门审核批准实施
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发表于 2013-4-30 00:39:01 | 显示全部楼层
GMP认证办指导,各部室具体按照分工做!然后质量部汇总!
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药徒
发表于 2013-4-30 07:43:20 | 显示全部楼层
专门的验证部门做。我们是这种方式。
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药徒
发表于 2013-4-30 08:10:58 | 显示全部楼层
质控部负责整个验证工作的进行,根据验证的内容,分别由不同部门负责各自的验证
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发表于 2013-4-30 08:19:11 | 显示全部楼层
我们厂是GMP软件办和质管部一起做大部分的验证,还有生产技术部和动力保障部也做一小部分!
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药徒
发表于 2013-4-30 08:24:20 | 显示全部楼层
应该结合自身实际考虑。
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药徒
发表于 2013-4-30 08:26:11 | 显示全部楼层
车间做,方法学质检部做,质保部只负责签字。
我们这里说的夸张点,质保部连有那些验证都不知道。
是我见过最奇怪的公司。
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发表于 2013-4-30 09:11:37 | 显示全部楼层
质量部做。
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发表于 2013-4-30 09:16:57 | 显示全部楼层
分到各部门做,QA协调和跟踪,相关部门配合。
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发表于 2013-4-30 09:18:19 | 显示全部楼层
各部门验证自己做
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发表于 2013-4-30 09:29:07 | 显示全部楼层
根据分类分到各职能部门 ,质量部协调。
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药徒
发表于 2013-4-30 09:37:16 | 显示全部楼层
分部门做验证。
从首次GMP认证至今,一直负责工程设备方面所有的文件及验证的编纂、修订、实施。
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药徒
发表于 2013-4-30 10:29:26 | 显示全部楼层
分部门做, 质量部门审核有不同意见再返回修改最后把工艺、清洁、设备统一到一起感觉一致后发放。
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