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楼主: 大呆子
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[验证管理] 讨论:你们公司验证方案由那个部门做?(回帖挣钱)

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药徒
发表于 2015-3-16 17:11:41 | 显示全部楼层
按部门的功能划分
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药徒
发表于 2015-3-17 16:01:43 | 显示全部楼层
分部门做!
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发表于 2015-3-25 10:14:46 | 显示全部楼层
以前是俺们验证部自己做  合并到QA之后还是俺们自己做
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发表于 2015-3-25 11:11:43 | 显示全部楼层
分到各职能部门做。
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发表于 2015-3-25 12:19:07 | 显示全部楼层
分部门做的,基本是QA主导的
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药徒
发表于 2015-3-25 12:31:59 | 显示全部楼层
设备验证和工艺验证车间自己做,工程的工程部做,QC的自己做,QA和验证部就负责审核签字
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药徒
发表于 2015-3-25 13:04:47 | 显示全部楼层
由QA统一组织,然后分发到相关部门
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药士
发表于 2015-3-25 13:47:44 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-4-25 17:11
分部门做

这样才能把验证做好,做真实,所谓专业的人做专业的事
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药徒
发表于 2015-3-25 13:48:10 | 显示全部楼层
看公司大小结构了,但应是质量审核就可以了
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药士
发表于 2015-3-25 13:50:46 | 显示全部楼层
草原梦想 发表于 2013-4-25 18:00
质量部做。

不提倡这种做法,验证只能成为一种形式,因为验证是多个部门才能完成的,质量部主要职责是审核其要验证内容的合规性,而不是把验证全部做下来

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赞同  详情 回复 发表于 2024-11-7 09:12
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药徒
发表于 2015-3-25 13:56:44 | 显示全部楼层
分到各个部门做
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药徒
发表于 2015-3-25 13:57:46 | 显示全部楼层
各做各的。。
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药徒
发表于 2015-3-25 13:58:20 | 显示全部楼层
如果我说就连设备验证都是车间做,你们会不会笑我?
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药徒
发表于 2015-3-25 15:04:13 | 显示全部楼层
分部门做。但是最终有个汇总。最起码文件编号得汇总,因为设计别的部门也得用。
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发表于 2015-3-25 15:21:05 | 显示全部楼层
质量部门做。
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药徒
发表于 2015-3-25 15:32:31 | 显示全部楼层
谁负责验证谁起草:设备验证由设备工程部起草,工艺验证及清洁验证由生产部起草,检验方法验证由质量部起草
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发表于 2015-3-25 15:43:27 | 显示全部楼层
有专门的验证实施小组,小组组长为这个验证设备所在的部门,其他组员为需要实施这个验证的人员。
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药徒
发表于 2015-3-25 16:36:39 | 显示全部楼层
晕,我们跟车间相关的验证全由车间做(厂房设施、设备安装运行性能、
各种类型的清洁验证、工艺验证等..)
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药徒
发表于 2015-3-25 16:39:04 | 显示全部楼层
         分部门做
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药徒
发表于 2015-3-30 14:41:20 | 显示全部楼层
分部门做,按验证内容
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