菌体、原液的生产批次你们如何规定的~

zq2aa · 发表于 2013-4-26 23:50:38

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

在制定生产批号及生产日期文件，再跟同事讨论，如何确定菌体及原液批次，推广如何制定一级、二级、种子液的生产批号问题····
讨论焦点是：是发酵完成的时间算生产批次？还是发酵开始时间算生产批次？还是完成发酵收获均一的菌体后的时间算生产批次？
跟原来批次的概念完全不一样~个人认为生产批号应是开始生产起点的日期，也就是发酵开始的算起；其菌体生产日期应是收获完整的菌体的时间点

具体：
我转罐时间是2013、4、1 下罐完毕2013、4、5

该批菌体的生产批号20130401 生产日期2013年4月5日若冷冻保存3个月，其有效期应为2013年7月4日

大仙们，你们如何看？

hkj456@tom.com · 发表于 2013-4-27 07:36:29

生产日期应该从发酵开始的时间算啊，菌体的日期应该从收获了算吧，个人意见，抢个沙发

sallawu · 发表于 2013-4-27 08:24:01

从发酵时间开始算

zdlxcb · 发表于 2013-4-27 08:38:58

批号与日期没有直接关系，公司SOP当中可以对批号进行定义，当然如果把批号与日期联系也可以。生产日期从发酵时间开始算，批次定义以菌体收获为准。想听听其它大侠的意见啊

残伤 · 发表于 2013-4-27 08:52:54

学习一下

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-4-27 08:59:02

我们是按开始时间

hhhy · 发表于 2013-4-30 09:21:01

生产时间不能从发酵开始算，否则50天的发酵，原液有效期为2年，不是实际就只有22个月了？我们按最后一步超纯的时间算生产时间。

90非常完美 · 发表于 2013-5-14 13:52:11

非常感谢～～～～～～～～～～～

分享一下我日赚200的教程，不是白分享，是希望你有的也能给我，互相分享，伸手党别来。
http://cpa.vifang.org/mkurl2.html

LK8275610 · 发表于 2013-9-10 10:23:24

一批发酵，对应一批包涵体，对应N批原液，如果有剩余的包涵体，不足一批原液制备，废弃

cph2345 · 发表于 2017-4-18 16:52:05

LK8275610 发表于 2013-9-10 10:23
一批发酵，对应一批包涵体，对应N批原液，如果有剩余的包涵体，不足一批原液制备，废弃

真的是这么做的吗？太奢侈了。

徐公子 · 发表于 2017-4-19 10:16:58

cph2345 发表于 2017-4-18 16:52
真的是这么做的吗？太奢侈了。

我们也是，一批发酵对应一批包涵体，对应一批原液，对应一批制剂，零头废弃销毁

cph2345 · 发表于 2017-4-19 11:28:03

徐公子发表于 2017-4-19 10:16
我们也是，一批发酵对应一批包涵体，对应一批原液，对应一批制剂，零头废弃销毁

制剂的批量如何定？固定的制剂批量吗？

徐公子 · 发表于 2017-4-19 16:10:55

cph2345 发表于 2017-4-19 11:28
制剂的批量如何定？固定的制剂批量吗？

制剂批量定死，原液全部灌装，有多少支就是多少支

cph2345 · 发表于 2017-4-19 16:13:16

徐公子发表于 2017-4-19 16:10
制剂批量定死，原液全部灌装，有多少支就是多少支

首先你每批生产的原液量是有多有少的，制剂的批量怎么能定死呢?

徐公子 · 发表于 2017-4-19 16:32:24

cph2345 发表于 2017-4-19 16:13
首先你每批生产的原液量是有多有少的，制剂的批量怎么能定死呢?

原液全部灌装，制剂批量留空白，批生产结束后手工填写，刚刚去核实了一下，之前说错了，不好意思

cph2345 · 发表于 2017-4-21 08:26:24

徐公子发表于 2017-4-19 16:32
原液全部灌装，制剂批量留空白，批生产结束后手工填写，刚刚去核实了一下，之前说错了，不好意思[face3.g ...

那跟我们是差不多的，工艺验证中的批量是一个范围？

菌体、原液的生产批次你们如何规定的~

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块