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楼主: lvjiancheng
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[验证管理] 空调系统验证和环境消毒效果验证的关系

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药徒
发表于 2012-5-14 11:18:13 | 显示全部楼层
楼主把空调净化系统验证和臭氧消毒验证搞混了。楼主可以从验证的对象去考虑。空调净化系统验证验证的对象是空调净化系统,空调净化系统性能好坏影响的是风速、风压、气流流型、高效过滤器完整性、自净时间、换气次数、压差、温湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌。臭氧消毒验证对象是环境中的微生物,包括空气、墙壁、设备表面、地面。
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药徒
发表于 2012-5-14 11:26:30 | 显示全部楼层
楼主可能是混淆了,两个应该都得做,但是环境菌监测的时候得对厂房空调系统进行消毒,我认为环境菌监测最好和其他厂房空调分开,和厂房空调系统消毒的验证放在一起比较合适。
各位高手认为呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-14 14:32:46 | 显示全部楼层
ljzbear 发表于 2012-5-14 11:18
楼主把空调净化系统验证和臭氧消毒验证搞混了。楼主可以从验证的对象去考虑。空调净化系统验证验证的对象是 ...

你说的后半句话有误,消毒验证的对象不是环境中的微生物,是清洁消毒的方法(SOP)
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药徒
发表于 2012-5-15 08:42:13 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2012-5-14 14:32
你说的后半句话有误,消毒验证的对象不是环境中的微生物,是清洁消毒的方法(SOP)

是我说错,应该说检测项目是环境中的微生物。
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发表于 2012-7-18 13:14:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-7-18 13:38:51 | 显示全部楼层
我不太赞同楼主的观点,微生物测试是空调系统的性能确认的一个重要指标,也是许多法规的要求,所以说在PQ中应该测试,而环境消毒验证测试微生物背景与HVAC 微生物测试是完全不一样的,环控消毒验证是为了证实所使用消毒剂的消毒效果和消毒周期,从这个角度,PQ完成后还是要做环控验证的。
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药徒
发表于 2012-8-16 14:20:31 | 显示全部楼层
好,我也学习了,谢谢大侠们
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药生
发表于 2012-8-16 15:01:51 | 显示全部楼层
环境消毒效果验证其实很难做,有实力的公司可以做;实力较差的公司可以不做,因为你验证报告有了,就真是做了吗?网上传的很多环境消毒效果验证版本,一看就知道是编出来的,不如实实在在的将HVAC验证工作做好,你通过浮游菌、沉降菌、表面擦拭也证明了你的清洁消毒SOP是有效的就行,咱基层工作者应从实际出发啊!
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药徒
发表于 2012-9-4 16:47:24 | 显示全部楼层
获益不少,多谢各位!
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药徒
发表于 2012-9-27 21:42:05 | 显示全部楼层
两个不同类型的验证,消毒确认的方法和洁净室的微生物确认是不同的。
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发表于 2012-10-8 18:45:58 | 显示全部楼层
这个讨论精彩,菜鸟学习了!
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药徒
发表于 2012-10-30 14:49:42 | 显示全部楼层
不错。。。
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发表于 2013-2-20 14:06:15 | 显示全部楼层
很有受益,顶一下。
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药徒
发表于 2013-2-20 15:06:20 | 显示全部楼层
学习学习,
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药徒
发表于 2013-2-28 17:02:58 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2012-1-8 21:44
1、我们这两项是不同部门的责任,做空调时我们这洁净区都需要擦拭和臭氧消毒的,如果按你这么说空调验证时 ...

楼主非要把这个问题分开来谈,其实是有相关联连的
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药徒
发表于 2013-3-14 18:51:16 | 显示全部楼层
看完大家的讨论,个人觉得:
环境消毒验证可以在空调系统PQ阶段做,不需要和空调系统确认分开做。


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发表于 2013-4-24 11:26:53 | 显示全部楼层
对我很有帮助,对这个问题困惑了很久
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发表于 2013-5-6 15:27:52 | 显示全部楼层
tcme 发表于 2012-1-8 10:13
楼主非常勤奋,关于验证的见解不少,对于您的问题,我有如下建议:
1、空调系统验证的确有微生物指标,但是 ...

我觉得上述解释很到位,支持!

点评

感谢支持,发表各自的观点,供借鉴而已  详情 回复 发表于 2013-5-6 23:07
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药徒
发表于 2013-5-6 23:07:45 | 显示全部楼层
横刀123 发表于 2013-5-6 15:27
我觉得上述解释很到位,支持!

感谢支持,发表各自的观点,供借鉴而已
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药徒
发表于 2013-5-6 23:19:29 | 显示全部楼层
太精彩啦,很激烈,从中获益了,谢谢!
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