空调系统验证和环境消毒效果验证的关系

于磊 · 发表于 2014-10-21 09:54:47

消毒是降低微生物，空调系统是维持环境

JL052 · 发表于 2014-10-21 10:17:42

额，那先后逻辑关系呢？是不是先做空调验证？验证合格后再进行消毒验证呢？验证主计划中要体现时间关系的吧

hirizon · 发表于 2015-1-6 11:36:12

的确是，一个是空调设备的验证，一个是清洁消毒的操作！但两者是有联系！

lnjz5173394a · 发表于 2015-1-29 13:15:39

tcme 发表于 2012-1-8 22:28
1、我觉得可能真的是你们把自己给搞乱了，空调系统验证，你擦拭到底想证明什么呢？你们自己都说是空调系统 ...

说的精辟，本人赞同！

lnjz5173394a · 发表于 2015-1-29 13:16:41

tcme说的很好！

张必府 · 发表于 2015-3-10 12:05:54

讨论中都是带着学习和分享的目的进行绅士间的交流和沟通，并产生不同的灵感，这值的点赞！

张必府 · 发表于 2015-3-10 12:06:33

ljzbear 发表于 2012-5-14 11:18
楼主把空调净化系统验证和臭氧消毒验证搞混了。楼主可以从验证的对象去考虑。空调净化系统验证验证的对象是 ...

回答的非常中肯！

张必府 · 发表于 2015-3-10 12:34:56

tcme 发表于 2012-1-8 10:13
楼主非常勤奋，关于验证的见解不少，对于您的问题，我有如下建议：
1、空调系统验证的确有微生物指标，但是 ...

赞成楼上的观点，很中肯。
对于楼主的问题，我们不妨这样想，你洁净区安装好后，肯定要清洁和消毒吧，毕竟有太多人在里面施工过，微生物什么的肯定很糟糕了，那么你在空调系统验证之前，清洁和消毒必须是先行的，然后再开启自净时间以后，测试压差、温湿度、悬浮粒子和微生物等等指标（高效检漏和换气次数、送风量等应该在OQ就测试完毕的）。
如果各项指标符合要求，那么空调系统验证算是OK了，但是微生物这个东西随着人员的操作，物料的进入会不断带入和产生，甚至繁殖，如过光靠自净，我想效果是不明显的，那么就必须通过擦拭消毒甚至是臭氧空间消毒，对一些设备表面、墙面、天花板起到杀菌作用，所以这个消毒效果可以单独来做，通过生物挑战的模式进行。
那么之后的新车间的验证，可以通过风险评估的方法，先经过臭氧或擦拭消毒后，环境中微生物的控制应该心里就比较靠谱了。

1061179611 · 发表于 2015-4-14 08:11:30

理越辩越清，真的是这样。感谢两位的讨论，让我们受益匪浅。

尚坡 · 发表于 2016-3-17 11:03:46

张必府发表于 2015-3-10 12:34
赞成楼上的观点，很中肯。
对于楼主的问题，我们不妨这样想，你洁净区安装好后，肯定要清洁和消毒吧，毕 ...

那么臭氧消毒有效期是怎么做的呢？首次臭氧消毒后，连续动态下监测每天的微生物，可是连续生产时每天都要清场，清场的话就会用到消毒剂、清洁剂之类的东东，那么微生物合格就无法确定是臭氧的效果还是消毒剂的效果了，若是静态下进行，若是静态下进行的话，与实际生产不符，验证则无意义。请指教

尚坡 · 发表于 2016-3-17 11:04:42

四叶花发表于 2012-1-8 09:26
支持

那么臭氧消毒有效期是怎么做的呢？首次臭氧消毒后，连续动态下监测每天的微生物，可是连续生产时每天都要清场，清场的话就会用到消毒剂、清洁剂之类的东东，那么微生物合格就无法确定是臭氧的效果还是消毒剂的效果了，若是静态下进行，若是静态下进行的话，与实际生产不符，验证则无意义。请指教

尚坡 · 发表于 2016-3-17 11:05:03

tcme 发表于 2012-1-8 10:13
楼主非常勤奋，关于验证的见解不少，对于您的问题，我有如下建议：
1、空调系统验证的确有微生物指标，但 ...

那么臭氧消毒有效期是怎么做的呢？首次臭氧消毒后，连续动态下监测每天的微生物，可是连续生产时每天都要清场，清场的话就会用到消毒剂、清洁剂之类的东东，那么微生物合格就无法确定是臭氧的效果还是消毒剂的效果了，若是静态下进行，若是静态下进行的话，与实际生产不符，验证则无意义。请指教

尚坡 · 发表于 2016-3-17 11:06:55

lvjiancheng 发表于 2012-1-8 12:41
不完全赞同两位的说法：
不管是法规还是指南，一个章节的设置、或是一个概念的创造，往往隐藏着笔者的一 ...

看了你的帖子若干年后的我也有此疑问现在的你应该梳理清晰了吧请指教哈哈那么臭氧消毒有效期是怎么做的呢？首次臭氧消毒后，连续动态下监测每天的微生物，可是连续生产时每天都要清场，清场的话就会用到消毒剂、清洁剂之类的东东，那么微生物合格就无法确定是臭氧的效果还是消毒剂的效果了，若是静态下进行，若是静态下进行的话，与实际生产不符，验证则无意义。

四叶花 · 发表于 2016-3-17 11:22:53

芥末子推发表于 2016-3-17 11:03
那么臭氧消毒有效期是怎么做的呢？首次臭氧消毒后，连续动态下监测每天的微生物，可是连续生产时每天 ...

这个也不必如此纠结，比如你臭氧消毒一次，连续生产，生产结束正常清洁消毒。。。第二天继续动态监测微生物，第三天亦如此。。。D级区监测7天微生物超标了，就把臭氧消毒有效期确定为3天或5天不就得了

尚坡 · 发表于 2016-3-17 11:40:50

四叶花发表于 2016-3-17 11:22
这个也不必如此纠结，比如你臭氧消毒一次，连续生产，生产结束正常清洁消毒。。。第二天继续动态监测微生 ...

那不就变成了臭氧和消毒剂共同作用的结果了吗

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