求助: 关于混合和粉碎工序是否能放在一个房间内

火焰至上 · 发表于 2013-4-30 17:02:31

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混合和粉碎都是专门生产一个品种，现洁净区内空间有限，我想把这俩个（混合和粉碎）工序放在一个房间内，能否请教高手谢谢

石头968 · 发表于 2013-4-30 17:17:46

实在没办法，就放一个房间吧。
不过我认为，中间隔一道墙，可能设备更好布置。

34547449 · 发表于 2013-4-30 17:25:02

看看其他的地可否改造改造。{:soso_e100:}

kington · 发表于 2013-4-30 17:32:10

不是不可以，目前应该没有任何法规或指南明确规定不行。粉碎、过筛安排在同一个房间，涉及到设备布局、空气净化系统送风口、回风口的设置，人员走向，以及不同操作阶段之间的可能的差错和污染等。会带来很多额外的工作和风险。
事实上，在医药工业设计中，要有一个“元”的概念，一个区域可能的风险因素“X“越少，在进行正常生产或偏差调查时越容易，这就是所谓的一元空间、二元空间、多元空间，医药设计中要尽量避免多元空间的出现。
欢迎探讨、指正。

yuansoul · 发表于 2013-4-30 18:51:11

这个，实际操作起来很困难，粉碎还是单独好

苍茫写下远航 · 发表于 2013-4-30 19:07:15

不好吧！！！！！！！！！！！！！！！

皇后 · 发表于 2013-4-30 19:38:44

避免交叉，像石头老师说的中间做个阻隔的墙吧

cgycxd · 发表于 2013-4-30 22:25:48

举个小例子：粉碎物料的量可能比较少。可能一次粉碎，物料可以用好几批。但混合机相对用的时间要多。那么，即使粉碎机不用，但因为在一个房间里，你每次也都随混合机清洁。增加了工作量。

godme · 发表于 2013-5-1 08:08:44

粉碎机加罩

沙漠绿洲 · 发表于 2013-5-1 10:24:10

不能单看2个设备是否在一起合适，你们应该有整粒机吧，按工艺布局把混合机与整粒机放在一起，粉碎机单独放置是否更顺畅、风险会更小呢？

ZFZY002 · 发表于 2013-5-1 10:30:28

如果你生产的是一个品种的话，为什么不可以的呢？当然啦，你得房间要有足够的空间，否则就要被列为缺陷

一剑靖宇 · 发表于 2013-5-2 09:45:02

硬件不理想，加强软件管理！

红茶绿茶 · 发表于 2013-5-2 09:52:04

还是分开比较好

hengjiang · 发表于 2013-5-2 11:45:45

分开的好啊，从设计及应用上也要分开，分开的原因，这个粉碎机应该有除尘系统吧，有了除尘以后的高度应该就不同了吧，
混合，是制粒后的混合合，所以从功能上要分开。

火焰至上 · 发表于 2013-5-2 11:58:19

hengjiang 发表于 2013-5-2 11:45
分开的好啊，从设计及应用上也要分开，分开的原因，这个粉碎机应该有除尘系统吧，有了除尘以后的高度应该就 ...

混合是粉碎前对饮片的混合，用一维混合机，混合后就用粉碎机粉碎。

hengjiang · 发表于 2013-5-2 23:18:18

火焰至上发表于 2013-5-2 11:58
混合是粉碎前对饮片的混合，用一维混合机，混合后就用粉碎机粉碎。

如果是这样的话，我觉得倒是可以放在一起啊，因为这些洁净级别的要求没有那么高，不会造成交叉污染，所以我觉得可以放在一起了。

如果是固体制剂就会造成交叉污染，建议不放在一起，

timshen1980 · 发表于 2013-5-7 14:05:49

觉得分开较好

他石 · 发表于 2013-10-12 20:57:31

应该是不可以的，但是实在没有地方，可以放到一起，但是不可同时操作，而且在一个操作完成后，应该有明确的清洁后，再做另外一个操作，而且应该有个清洁验证

lovetiantian · 发表于 2013-10-19 06:38:39

楼上的都说了，不是不可以，管理起来可能比较困难，交叉污染的风险大大增加。需要在规程中确认操作方法以及物料的摆放区域

yujindanzhilian · 发表于 2013-10-19 07:52:33

我也觉得分开比较好

[工程设计] 求助: 关于混合和粉碎工序是否能放在一个房间内

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