关于“重新加工”定义的疑问？

徐子奥

不知道楼主纠结于哪块疑问，是纠结于一部分/全部，还是 不同的生产工艺。
若前者，建议楼主回去补补语文，这个没问题。若后者，指的是未按原工艺执行的工艺，其实这是与GMP相违背的。

静夜思雨

南山月照人 发表于 2013-5-6 12:50
制剂中只有重新加工，但是不能是不同工艺！

那就是返工了。制剂不叫重新加工。是么？

静夜思雨

徐子奥 发表于 2013-5-6 12:56
不知道楼主纠结于哪块疑问，是纠结于一部分/全部，还是 不同的生产工艺。
若前者，建议楼主回去补补语文， ...

请看清题，谁该回去补语文？
疑问：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。这如何理解？难不成一批产品可以用两种工艺生产？

徐子奥

静夜思雨 发表于 2013-5-6 13:11
请看清题，谁该回去补语文？
疑问：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一 ...

我明白你的意思了，，是有矛盾，工艺规程必须与批准的工艺的一致，

neckboycn

个人理解就是一部分和部分如何理解的问题：制剂产品不得进行重新加工。全部的不行，一部分也不行。只要是产品一点也不得进行重新加工。

静夜思雨

neckboycn 发表于 2013-5-6 15:34
个人理解就是一部分和部分如何理解的问题：制剂产品不得进行重新加工。全部的不行，一部分也不行。只要是产 ...

嗯，根据讨论结果，基本就是制剂不可以重新加工，原料合成有可能。

山高人为峰

是在符合生产工艺的情况下采用和原工艺不完全相同的处理方法。

静夜思雨

山高人为峰 发表于 2013-5-6 21:15
是在符合生产工艺的情况下采用和原工艺不完全相同的处理方法。

和原工艺完全不同的处理方法怎么可能符合原生产工艺？

yuansoul

静夜思雨 发表于 2013-5-6 13:11
请看清题，谁该回去补语文？
疑问：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一 ...

你就补一补又何妨，反正你是北大的

静夜思雨

yuansoul 发表于 2013-5-7 08:21
你就补一补又何妨，反正你是北大的

俺是吓大的。

yuansoul

静夜思雨 发表于 2013-5-7 08:22
俺是吓大的。

吓大好，旁边就是南普陀，再往前就是钓鱼岛

无为

晕头，教条
看看固体制剂是怎么做的，就知道了

老猫王磊

静夜思雨 发表于 2013-5-6 13:08
那就是返工了。制剂不叫重新加工。是么？

对制剂不允许有重新加工！

sunho001

wsx 发表于 2013-5-4 10:15
Reworking
Subjecting an intermediate or API that does not conform to standards or specifications to ...

重新加工不适合制剂产品，制剂产品只能返工，比如干燥、混合等

静夜思雨

静夜思雨 发表于 2013-5-7 08:22
俺是吓大的。

错，是金门岛。

静夜思雨

无为 发表于 2013-5-7 08:58
晕头，教条
看看固体制剂是怎么做的，就知道了

我就是做固体制剂的，通过讨论，基本可以肯定，制剂不可以重新加工，只能返工。教不教条让事实说话。

静夜思雨

sunho001 发表于 2013-5-7 11:19
重新加工不适合制剂产品，制剂产品只能返工，比如干燥、混合等

对的，这就是讨论的结果。

静夜思雨

南山月照人 发表于 2013-5-7 10:05
对制剂不允许有重新加工！

嗯，总算见到了一丝光亮。

无为

静夜思雨 发表于 2013-5-7 11:45
我就是做固体制剂的，通过讨论，基本可以肯定，制剂不可以重新加工，只能返工。教不教条让事实说话。

按新版要求，最好别弄重新加工

静夜思雨

无为 发表于 2013-5-7 13:14
按新版要求，最好别弄重新加工

已明白了制剂不可以重新加工，只可以返工。