未包装之前取样，算不算成品取样？

ROY324 · 发表于 2018-11-23 14:57:49

不能粗略的说算和不算，内包装完成了可以算。内包装没完成，但内包装不会影响产品最终质量也可以算。

0123mmnn · 发表于 2018-11-26 22:48:10

有些理解实在是有些搞笑，说外包装也能带来污染的，实在不敢苟同，如果那样都能污染，那么生产环境得多么的粗暴，另外，即便有可能污染，你取样就能检测出来？不现实吧，所以说，最后的检测的主要目的是为了测理化，在内包成型与外界隔离后就可以取样，成品包装完成后要不要取，当然要取，但那检查的目的不是为了检测理化指标了，检查包装外观，包装样式，是不是符合要求，理化结果与微生物结果完成可以用内包装后取样检测的结果来作为成品的数据。
就算是有审计人员质疑你这样的做法，那他的质疑有什么道理呢，你这样做又有什么风险呢，我工作快三十年了，还没见过哪个审计人员质疑过这样的问题，所以我就很不理解为什么会有人讨论这件事。

baihualin11 · 发表于 2018-12-7 09:54:13

包装之前可以取样，药典也有相应的规定

卡瓦博格1984 · 发表于 2018-12-19 07:28:04

dgtlyzh 发表于 2013-5-8 13:09
外包之前取样可以的

这个说法不严谨

卡瓦博格1984 · 发表于 2018-12-19 07:29:21

最终包装中取样

631736704 · 发表于 2018-12-21 14:53:30

tavk 发表于 2013-5-8 12:07

内包装结束后取样应该可以

zhgykdxxj · 发表于 2018-12-25 14:58:30

这个成品取样可以根据实际情况进行处理的，原则是不影响检验。留样必须是最终包装成品

青春收割者 · 发表于 2018-12-28 15:47:25

嘉佳加家发表于 2013-5-8 13:11
个人认为不算，但是实际中好多企业都是这样做的
只是最后留样留个包装后的
因为留样是给别人看的

留样和成品取样是两回事。。。。目的完全不同。建议深思熟虑。

xiaoyiwei623 · 发表于 2019-2-23 10:18:42

如果在内包装取样（口服固体制剂），如何对本批次做到随机取样？随机的方法是什么？

qq540202 · 发表于 2019-4-2 11:13:58

你这个真要看产品了。

liu2612 · 发表于 2019-8-8 09:41:47

你的问题不清楚啊哪种包装呢？内包？外包？不同的剂型风险也不一样的考虑样品的代表性，是否能代替完全成品的质量评价

田园小草 · 发表于 2019-8-8 10:38:31

不同公司，不同产品肯定不一样，至少我之前的公司，生产注射剂的，未包装前叫sfp，包装好后叫fp

ygl13791622883 · 发表于 2019-8-12 16:41:23

如果只是没外包装的话，为什么不算呢？外包对产品的内在质量又不会产生影响。

zk175169 · 发表于 2020-2-24 14:57:44

我们没有高风险的品种，如果包装过程可以控制无污染引入，评估后是可以引用的，一般这样做都是为了缩短周期

zk175169 · 发表于 2020-2-24 14:58:43

zk175169 发表于 2020-2-24 14:57
我们没有高风险的品种，如果包装过程可以控制无污染引入，评估后是可以引用的，一般这样做都是为了缩短周期 ...

包装仅指外包。

jxrjw · 发表于 2020-2-25 10:03:51

内包装结束后可以

williams1 · 发表于 2020-2-25 21:38:25

你指的是哪种包装？primary package，secondary package，final package？这三个一般是final package取样。

tsingsea · 发表于 2020-5-7 11:14:43

williams1 发表于 2020-2-25 21:38
你指的是哪种包装？primary package，secondary package，final package？这三个一般是final package取样。

I think it's bulk，maybe.

tiantiancw · 发表于 2020-5-8 08:10:57

总结就是：在法规层面肯定不算，从科学层面肯定算，除非包装会引入很多风险。

hycwq77 · 发表于 2020-5-8 09:03:24

个我觉得，应该针对不同类产品有不同的要求，制剂产品在内包完成后，装盒前进行成品取样，这个是可行的；原料药、中药饮片的成品取样在包装过程中取样应该是比较合理的。

[吐槽及其它] 未包装之前取样，算不算成品取样？

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