蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3538|回复: 17
收起左侧

内包装材料的检验

[复制链接]
药徒
发表于 2012-1-10 10:27:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大侠们,你们的内包装材料(PVC、聚乙烯瓶子、铝箔)每批都检些什么项目,全检吗?还是不检,但记录照写呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-1-10 10:39:16 | 显示全部楼层
全检。
不检自己用着都不放心吧。

点评

水蒸汽透过量、氧气透过量,异常毒性等检死你 取部分项目检测吧 PVC|PTP:砂眼,厚度,涂层的均匀性、微生物限度 简单做一下吧  详情 回复 发表于 2012-1-10 10:59
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2012-1-10 10:59:47 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2012-1-10 10:39
全检。
不检自己用着都不放心吧。

水蒸汽透过量、氧气透过量,异常毒性等检死你

取部分项目检测吧

PVC|PTP:砂眼,厚度,涂层的均匀性、微生物限度

简单做一下吧

点评

为了不检死那就问供应商给检验报告书,按照自己制定的内控标准检验,微生物肯定是要检的了,然后按实际检验情况写记录。 弱弱的问句:这样行吗? 反正个人认为不做检验只写记录肯定是不行的。  详情 回复 发表于 2012-1-10 12:55
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-1-10 12:55:30 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-1-10 10:59
水蒸汽透过量、氧气透过量,异常毒性等检死你

取部分项目检测吧

为了不检死那就问供应商给检验报告书,按照自己制定的内控标准检验,微生物肯定是要检的了,然后按实际检验情况写记录。
    弱弱的问句:这样行吗?
    反正个人认为不做检验只写记录肯定是不行的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-1-10 13:06:17 | 显示全部楼层
    部分检验
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-1-10 13:09:58 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2012-1-10 12:55
为了不检死那就问供应商给检验报告书,按照自己制定的内控标准检验,微生物肯定是要检的了,然后按实际 ...

报告书是肯定每批都有厂家报告书的,我们实际也只是按“呆总”说的项目检,但记录全写。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-1-10 14:52:52 | 显示全部楼层
COA+内检=Specification
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-1-10 14:53:26 | 显示全部楼层
内检≠Specification
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-1-10 15:00:13 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-1-10 15:02:34 | 显示全部楼层
LUCINA 发表于 2012-1-10 15:00
全检 .......

反对                     
回复

使用道具 举报

发表于 2012-1-11 13:58:06 | 显示全部楼层
有些项目供应商都检不了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-1-11 14:20:45 | 显示全部楼层
供应商也不能全检,那不是等于内包材质量实际不受控制?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-1-11 14:26:42 | 显示全部楼层
不合格供应商         
回复

使用道具 举报

发表于 2012-1-11 14:47:31 | 显示全部楼层
  部分检验
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-1 15:16:04 | 显示全部楼层
订个内控标准检
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-2 09:27:30 | 显示全部楼层
qyhmj 发表于 2012-2-1 15:16
订个内控标准检

同意:“订个内控标准检”,部分检测一下。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-23 17:34:33 | 显示全部楼层
理论上是要全检,如果供应商比较固定的话,经过多次论证其安全性、可靠性。某些项目可以省下。供应商报告单,哪肯定是必须有的。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-6 14:54:55 | 显示全部楼层
安全性、可靠性如何获取呀?供应商支支吾吾,提供不了,自己评估经验、知识欠缺;只能拍脑袋了!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-23 12:37

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表