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[生产运营] 理论家们,先说说看无菌D级是干什么的?

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发表于 2013-5-11 10:58:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 蒲公英 于 2013-5-11 11:20 编辑

理论家们,先说说看无菌D级是干什么的?
“灭菌只是灭菌,而不会灭粒子”各村有各村的高招——操作篇问题讨论之五:续篇
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 24818&fromuid=86557
《新版GMP文件编制理念与实践》—操作篇问题讨论之五:悬浮粒子D级动态不作规定
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 11225&fromuid=86557


在正常生产时,无菌D级是用来干什么的?一般有那几个岗位?说得出吗?
你说它产尘,来源有什么?有没有那么大的尘?

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讨论很好,一些用词已经进行了删减,还望楼主理解  发表于 2013-5-11 11:20
兄弟,注意用词呀?观点你可以表达。不同观点论坛是允许的。这样用词又多了一层火药味!我也期待讨论。但不主张攻击!  发表于 2013-5-11 11:06
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 楼主| 发表于 2013-5-11 10:59:50 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2013-5-11 11:00:22 | 显示全部楼层

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第一次听说无菌D级  发表于 2013-5-12 08:30
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药徒
发表于 2013-5-11 11:00:41 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2013-5-11 11:01:10 | 显示全部楼层
@石头968    @793295036      

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我属于理论家吗?感谢抬爱! 我就是一个很普通的制药工作者  详情 回复 发表于 2013-5-11 11:33
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 楼主| 发表于 2013-5-11 11:02:00 | 显示全部楼层
情非得已  、793295036  属于没有思想一类,相信不久的将来会走进传销队伍

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谢谢,艰难的思考工作留给LZ这样的高手吧,LZ的思想终究将在药学领域熠熠生辉,指领未来  发表于 2013-5-12 08:47
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药士
发表于 2013-5-11 11:06:36 | 显示全部楼层
兄弟,注意用词呀?观点你可以表达。不同观点论坛是允许的。这样用词又多了一层火药味!我也期待讨论。但不主张攻击!
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药徒
发表于 2013-5-11 11:18:47 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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发表于 2013-5-11 11:22:04 | 显示全部楼层
原帖子也看了一下,“无菌D级”这个概念没看到从哪里出来的,莫非是楼主您发明的?第一次听说这个概念。有些东西不能抠字眼,但是有些东西不抠字眼又不行,差之毫厘,谬之千里。楼主请把“无菌D级”明示一下先

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楼主的意思是无菌制剂的D级。 简称无菌D级,区别于口服的按照D级设置。  详情 回复 发表于 2013-5-11 11:34
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药徒
发表于 2013-5-11 11:24:18 | 显示全部楼层
D级要控制微粒和微生物的,谈不上灭菌
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大师
发表于 2013-5-11 11:28:28 | 显示全部楼层
理论与实践的关系是即相互独立又相互依存的,理论知道的,多讲件理论,有实践经验的,多讲讲实践,这个行业,既是理论高手,又是实践高手的人相比还是少数,所以,您有什么实践体会,“无菌D级”是干什么的?不妨直说。不用以反问、质问、疑问、讽刺等口吻去评判别人?因此删减了一些原帖,切莫见怪,抱歉了~
我认为无菌操作的D级区域是把从一般区域进来的东西进行清洗或者处理区。

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没看到原帖,我很遗憾,只有看到原帖才知道楼主的原意。 其实有争论才有提高嘛。  详情 回复 发表于 2013-5-11 11:35
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药师
发表于 2013-5-11 11:33:30 | 显示全部楼层
苏州园林 发表于 2013-5-11 11:01
@石头968    @793295036

我属于理论家吗?感谢抬爱!
我就是一个很普通的制药工作者
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药师
发表于 2013-5-11 11:34:25 | 显示全部楼层
莫擾 发表于 2013-5-11 11:22
原帖子也看了一下,“无菌D级”这个概念没看到从哪里出来的,莫非是楼主您发明的?第一次听说这个概念。有些 ...

楼主的意思是无菌制剂的D级。
简称无菌D级,区别于口服的按照D级设置。
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药师
发表于 2013-5-11 11:35:32 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2013-5-11 11:28
理论与实践的关系是即相互独立又相互依存的,理论知道的,多讲件理论,有实践经验的,多讲讲实践,这个行业 ...

没看到原帖,我很遗憾,只有看到原帖才知道楼主的原意。
其实有争论才有提高嘛。

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愿意完全保留,删除的是过激的词语  发表于 2013-5-11 11:37
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药徒
发表于 2013-5-11 11:46:02 | 显示全部楼层
学习了,谢谢你辛苦了
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 楼主| 发表于 2013-5-11 11:55:16 | 显示全部楼层
枯燥的生活,来点刺激嘛
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药师
发表于 2013-5-11 11:58:44 | 显示全部楼层
正常生产时,无菌制剂的D级是用来干什么的?这个在无菌制剂附录的洁净区划分的表格里很清楚了,不再赘述。
一般有那几个岗位?说得出吗?大概就是清洗间、洁具间、灭菌前功能房间、浓配间、洗瓶间、隧道烘箱、物料传递、外包装、待检成品暂存……
有人会把清洗间、灭菌前功能房间……放到C级区,根据品种特点吧。
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发表于 2013-5-11 12:00:24 | 显示全部楼层
楼主猛人,比我还要猛 无菌车间的D级(尤其是非最张灭菌)主要是清洗用吧,洗瓶间是清洗后直接进隧道烘箱,也没什么好怕的,我们车间D级大概只有一两个人,说产尘很大也真谈不上
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 楼主| 发表于 2013-5-11 12:04:47 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-5-11 11:58
正常生产时,无菌制剂的D级是用来干什么的?这个在无菌制剂附录的洁净区划分的表格里很清楚了,不再赘述。
...

哦,卖狗的(my god)。原来连岗位与功能间还没搞清楚

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哈哈,岗位命名方法,一般以功能来论,没有严格的定义。 (清洗、洁具、灭菌前)可以称之为清洗岗位 浓配间就是醲醅岗位了 洗瓶间、隧道烘箱是洗瓶岗位 物料传递,不能叫做岗位了 外包装岗位 待检成品,仓库岗  详情 回复 发表于 2013-5-11 13:23
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发表于 2013-5-11 12:07:53 | 显示全部楼层
这个题目可以探讨一下,其实我个人一直对D级区的控制有疑惑~~先占位学习

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在探讨中释疑解惑,共同提高。  发表于 2013-5-11 17:12
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