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楼主: 谢大侠来了
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质量管理体系中的“证”的必要性

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药徒
发表于 2012-1-13 11:35:16 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2012-1-13 11:26
我现在正在担心,大家说说是否会有人会创造性的搞个什么。

“风险管理合格证”,“风险评估合格证”之类 ...

肯定会有的,中国特色,无限可能
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药徒
发表于 2012-1-13 17:46:59 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2012-1-13 09:00
我到现在还没有搞清楚为什么有个“验证合格证。”

一般而言“合格证”都是给产品发的吧,验证是 ...

就是一个贴在设备上的标签
表示在验证周期之类 会有验证时间 到期时间 设备ID号等信息

虽然我们目前使用EAM系统来管理所有设备的校验、验证与维修,但是我觉得这个标明设备状态的标签还是需要
就像一个使用授权一样,在每次使用前检查一下他的状态是否在效期之内
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药徒
发表于 2012-1-14 21:31:48 | 显示全部楼层
biozzl 发表于 2012-1-13 17:46
就是一个贴在设备上的标签
表示在验证周期之类 会有验证时间 到期时间 设备ID号等信息

先进的公司啊,你们这些计算机系统都是怎么做的验证啊,能否介绍一二

ERP、EAM
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药生
发表于 2012-1-14 23:56:36 | 显示全部楼层
biozzl 发表于 2012-1-12 21:12
不需要 清场合格证:直接标记在状态牌上就有可以了
不需要 合格证:用ERP系统的话,还可以提高效率减少差错 ...

第一次听说验证合格证
我们也用ERP,产品合格证还是要的,ERP系统并不能代表实物现场的状态。
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药生
发表于 2012-1-15 00:00:59 | 显示全部楼层
楼主所提的证当中,上岗证是最假的。上岗证?你还得搞一证两份?一份留档一份给本人?难不成每人每天还得带上岗证上班?
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药徒
发表于 2012-1-15 12:06:01 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2012-1-14 23:56
第一次听说验证合格证
我们也用ERP,产品合格证还是要的,ERP系统并不能代表实物现场的状态。

既然使用ERP系统来严格区分物料位置、状态等信息,为何一定在乎产品合格证这个形式呢?
当然物料的标签(从ERP系统中生成)一定是需要的,但是对于状态标签个人觉得是一种多余
另外至于你所说的ERP与现场状态不一致的情况的,私以为是规程与实践不完善说导致的
这些不符合都可以通过完善流程与现场检查 整改来消除的
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药徒
发表于 2012-1-15 12:11:27 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2012-1-13 10:48
所有这些证中,我最不理解的就是验证合格证。不知道是哪个高人想出来这个证的,搞得现在这么多企业在模 ...

验证合格证就是一个设备状态的标签,效期当然是必须,至于要不要精确到年月日,可以根据你的实际情况确定
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药徒
发表于 2012-1-15 12:20:25 | 显示全部楼层
biozzl 发表于 2012-1-15 12:11
验证合格证就是一个设备状态的标签,效期当然是必须,至于要不要精确到年月日,可以根据你的实际情况确定

证与标识虽然类似,但是两种概念
而标识却无法缺少,ERP又如何能彻底替代现场?
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药徒
发表于 2012-1-15 12:44:07 | 显示全部楼层
lingzhong 发表于 2012-1-12 20:25
8楼的很正解

90%的证都是垃圾,无用之垃圾!

用处嘛!还是有的哦!
那么多的证的消费。不管这有没有关系户,但它养活了多少造纸和塑料制品加工厂啊;证总有更新换代或有真有假吧,那它又养活了多少油墨厂啊;厂不能鬼干活吧,这些厂又创造了多少就业啊;就业了收入再低也不能放那当传家宝吧,又拉动了多少消费啊;有了消费统计就有编数的理由了吧,这又创造了多少GDP啊;这GDP虽然虽说不清于国家的利弊,这又创造了多少某某人的政绩啊.........
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药徒
发表于 2012-1-15 13:31:58 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2012-1-15 12:44
用处嘛!还是有的哦!
那么多的证的消费。不管这有没有关系户,但它养活了多少造纸和塑料制品加工厂啊; ...

苦了企业的一线员工啊
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药徒
发表于 2012-2-4 09:51:57 | 显示全部楼层
呵呵,没GMP时没这么多证,啥时不用GMP证了,也就不需要这些证了。

点评

啥时不用GMP,生病都不敢吃药了  发表于 2012-7-6 10:22
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药徒
发表于 2012-2-4 09:55:15 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-1-12 14:50
合格证还是很有必要滴,而且QA的合格证要一个特殊的设计形式,保证这个空白的证不能伪造,前几天我们车间 ...

支持华佗意见!
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发表于 2012-3-20 08:20:22 | 显示全部楼层
我看那些证是否有必要还得结合实际,更多的时候还是客户或者是检查员说了算吧。
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药徒
发表于 2012-6-27 13:37:12 | 显示全部楼层
大家还是给点实际的解决方案比较好,最好能做出有力的说明
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药徒
发表于 2012-6-29 10:31:48 | 显示全部楼层
这个话题值得讨论,悲哀我们都用。要是不搞形式主义就好了
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发表于 2012-6-30 23:37:46 | 显示全部楼层
还没有机会尝试一下 帮顶
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发表于 2012-7-1 15:09:42 | 显示全部楼层
清场和物料的标识还是必要的
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发表于 2012-7-1 16:49:25 | 显示全部楼层
验证合格证认为不需要贴,有验证报告证明就可以。

点评

没有验证合格证贴设备上,你使用前怎么确认设备是否在验证有效期内?  发表于 2012-7-6 10:23
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药徒
发表于 2012-8-31 09:47:28 | 显示全部楼层
用于不用主要看公司怎么管理的,只要保证不会出现差错就可以
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药徒
发表于 2014-2-12 09:56:03 | 显示全部楼层
资料不错,下载学习了
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