带风险评估的口固再验证及回顾性验证模板

vwintech · 发表于 2013-6-7 14:15:13

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带风险评估的口固再验证及回顾性验证模板

口固再验证及回顾性验证模板.rar (259.51 KB, 下载次数: 707)

大上海 · 发表于 2013-6-7 14:29:21

谢谢楼主

ZFZY002 · 发表于 2013-6-7 14:35:45

标题写的不是很清楚，我来看看你都有些啥内容

yuansoul · 发表于 2013-6-7 14:40:04

片重差异，一个批次只有6个数据，符合药典，但是对于验证来说，太少

yuansoul · 发表于 2013-6-7 14:42:33

崩解时限、脆碎度也太少。如果6个数据一组，进行t假设检验，只要要做方差齐性检验，通过才可以。验证监测数据太少，不能发现潜在风险点。

yuansoul · 发表于 2013-6-7 14:47:04

“湿混时间”，你的工艺要求是4~6分钟，执行5分钟，当然控制图很好了（就像朝鲜，每顿饭定量，当然没啥不良趋势。但问题是定量不代表吃饱、吃好）。但是你这个指标评定应该是混合后取样，侧均匀度来评价混合时间适应性。

DHW0099 · 发表于 2013-6-7 14:48:47

很好！谢谢！

yuansoul · 发表于 2013-6-7 14:49:10

“作蒸汽压力X-MR图”你不应用spc控制图判定原则？很明显有连续7个以上点增长趋势。

yuansoul · 发表于 2013-6-7 14:52:00

“作配料物料平衡率X-MR”不理解，这个科学性是？

彩虹 · 发表于 2013-6-7 14:52:29

谢谢楼主分享......

likety11 · 发表于 2013-6-7 15:13:47

下来学习一下！

hemigua · 发表于 2013-6-7 15:17:13

下来学习一下

一心一意奋斗 · 发表于 2013-6-7 15:28:18

数据最好有20组，才有代表性

xydxjr · 发表于 2013-6-7 15:30:35

谢谢楼主，你是我们知识的源泉

liuzp799 · 发表于 2013-6-7 15:34:34

学习学习！

rfk7087 · 发表于 2013-6-8 14:11:09

谢谢分享

dhh-79 · 发表于 2013-6-8 14:32:28

下来参考下，谢谢了！

limanzhen85 · 发表于 2013-6-18 12:23:10

下载学习了，谢谢

crystal · 发表于 2013-6-18 18:48:24

下载学习，谢谢

383582973 · 发表于 2013-6-19 16:37:37

很好！谢谢了

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