清洁验证回收率问题

zhifeiji00 · 发表于 2013-6-19 15:03:21

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如果用组合式粉碎机组粉碎完僵蚕后，如何做取样回收率实验？求有经验的老师讲解下啊？我是新手

windli · 发表于 2013-6-19 16:27:42

先看下法规规定比喻APIC PICS 验证指南然后网上找两个范例基本应该可以了网上巨多

zhifeiji00 · 发表于 2013-6-19 16:34:39

windli 发表于 2013-6-19 16:27
先看下法规规定比喻APIC PICS 验证指南然后网上找两个范例基本应该可以了网上巨多

网上都是化药的，化药做起来相对简单，但是这中药五六种一起粉碎不知道以什么作为检测标准了。、

355184470 · 发表于 2013-6-19 17:07:57

你这个如果成分不明，建议不要做回收率什么的了，用淋洗法测其TOC，这样比较好办的。要不回收率很麻烦的。

默子 · 发表于 2013-6-19 17:20:31

355184470 发表于 2013-6-19 17:07
你这个如果成分不明，建议不要做回收率什么的了，用淋洗法测其TOC，这样比较好办的。要不回收率很麻烦的。

同意，淋洗，测总有机碳。。。。不要说几种中药，即便是单一一种中药，你做回收率都不能说明问题，中药成分很复杂，一种药材的成分没有那个药企能全部搞清楚？回收率都是浮云，总有机碳比较接地气，成本也不高……

zhifeiji00 · 发表于 2013-6-20 09:15:59

默子发表于 2013-6-19 17:20
同意，淋洗，测总有机碳。。。。不要说几种中药，即便是单一一种中药，你做回收率都不能说明问题，中药成 ...

谢谢指点啊

默子 · 发表于 2013-6-20 09:38:09

zhifeiji00 发表于 2013-6-20 09:15
谢谢指点啊

这个是行业内比较普遍的方法，但是我个人建议要考虑部分药材的有毒有害成分的回收率，总有机碳只能说明整体清洁情况，如果只做总有机碳，建议限度要把有毒有害物质着重考虑