讨论：关于过滤器的更换问题（前十名有奖）

大呆子

厂家推荐，过滤器使用期限为五年，到了五年，经过风险评估能继续再用吗？

lishuailong

检查一下是否漏风，送风量是否达到，如果合适应该可以！这个不是时间的问题，是实际使用过程中是否破损的问题——个人观点

冰糖橙

不漏，风量没降低到75%，接着用，我们一般是三年更换的。

有一次听药监局老师讲课，辉瑞的无菌室三个月换一次


这都是规定，有硬指标的，和风险评估无关的。

彩虹

理论上只要不漏，风量正常可以不换，不过一个GMP认证周期5年都过了，也该更新了。

大呆子

如果长期不用是不是可以继续使用呢？


北京-gmp 23:07:11
我以前食品企业 有些灌装机几个月不用，如果这期间不定期开机运行的话，几个月后发现设备根本启动不了 直接大修   
北京-gmp23:10:12
过滤器的初阻力和终阻力成抛物线关系，随时间越长 抛物线的斜率越大 这就说明到了一定期限 过滤器随时都有可能泄露的风险  

042005112

符合正常需要应该就能继续用

yuansoul

问另一个论坛二师弟@英雄崛起  

岁寒三友

一般情况下最好废弃

华重楼

正常情况下，建议一年一换，也有单位半年一换的，最好不要超过两年，风险不可控。

Jason

二年一换，不可能5年不换

残伤

五年即使合格 时间也有点长 换一下最好

孙艳红

过滤器使用期限按你使用频率、检测结果来定，这个不存在固定的使用期限，看你公司实际情况，理论上只要不漏，风量正常可以不换。厂家推荐仅仅是一个参考，如果你的系统长期不用，维护良好，就不用换；如果污染大可能一年就要更换一次。

史昂

是可以用的，但是建议更换，因为存在的风险太大，别因小失大这样就不合适了。

中华骏捷

既然使用期限已经到了就应该更换，经过风险评估也不能使用，因为使用风险很大，随时有破损的可能。

许宁

Jason 发表于 2013-6-29 07:30
二年一换，不可能5年不换

人家的初效 中效维护的好，选择的中效过滤器标准比较高 从而保证了末端高效的使用时间。 这个讨论的重点不是可不可以用5年的问题，而是过了他规定的5年 经评估还能不能再用的问题 相信他规定的5年肯定是有依据的 经评估可就可以推翻以前的依据吗？ 如果是这样 风评简直就是一把利剑 无往不利 无所不能。我不敢苟同，还是坚持我的看法，需要更换。

793295036

是否更高效过滤器，一是要检测高效过滤器是否完整，二是风量是否满足要求，三是系统压差是否满足要求，四是是否洁净度测试要求，如果都满足是可以不更换的！总之，是否更换是依据洁净室长期监控来确定的，满足法规和工艺的要求。

哈森药业

洁净区的房间的高效过滤器五年后需要更换的，

不锈钢耗子

只要监测结果一切ok，继续用也没什么问题。

云中漫步sue

可以继续使用，但应该增加高效检漏的监测频率。有时候初中效维护的好，加上高效本身质量好，加上产品本身产尘量不大，继续使用其实比更换风险还小。
我以前公司生产的西药的液体制剂，基本不产尘，洁净区是阶段性开启，高效质量也一直很好，用了6、7都可以继续使用。

Jason

中国的尘埃比美国高，美国都要2年一换，风险评估不是万能的，中国有些地方的高效过滤器，根本在6个月就要换了，尤其是国产的！如果厂商规定5年一换，不管风险评估怎样，务必要换的。