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楼主: tsingsea
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[其它] (有奖调查)关于新设备使用前第一次清洗,你们都是怎么做的?

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药徒
发表于 2013-7-1 09:39:12 | 显示全部楼层
ruichao2005 发表于 2013-7-1 09:33
做产品时,肯定得有,并且大多数产品的有机性,他的清洁SOP在制定过程中对脂溶性有较强的溶解性。

第一次清洗,应该在设备安装后验证前,这个时候你连验证都没有做,哪来的清洁SOP?
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药徒
发表于 2013-7-1 09:40:01 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-7-1 09:06
你设清洁SOP这条太误导人了,理论上第一次清洗的时候是没有清洁SOP的。。。。。。

那时应该有设备清洁SOP的草案,经过验证合格后,正式审定为该设备的清洁SOP
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药徒
发表于 2013-7-1 09:41:10 | 显示全部楼层
善变的云 发表于 2013-7-1 09:40
那时应该有设备清洁SOP的草案,经过验证合格后,正式审定为该设备的清洁SOP

清洁SOP的草案,是根据产品定的,而第一次清洗,主要是除尘,除金属,除油,这根清洁SOP的内容一致吗?
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大师
发表于 2013-7-1 09:49:22 | 显示全部楼层
首次清洗一般要用碱液清洗一下
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药徒
发表于 2013-7-1 09:54:49 | 显示全部楼层
新机器上面有大量的防锈机油,对付油渍自然洗洁精最好,可惜……,所以只要把洗洁精写成热碱液了
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药徒
发表于 2013-7-1 10:07:46 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-7-1 08:43
4.5肯定不行。其他的无所谓吧,只要定个标准,然后洗到标准就行了。

SOP草案也不行,所有说按照SOP的(不管是不是草案)都没有理解首次清洗的目的。
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药徒
发表于 2013-7-1 10:10:45 | 显示全部楼层
选四................................
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药徒
发表于 2013-7-1 10:42:57 | 显示全部楼层
首次清洗要用到酸碱洗,然后再用清水洗。
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药士
发表于 2013-7-1 11:15:51 | 显示全部楼层
先让厂家做培训吧?
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药徒
发表于 2013-7-1 11:44:45 | 显示全部楼层
清洁不以新旧区分
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-1 12:05:13 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-7-1 09:06
你设清洁SOP这条太误导人了,理论上第一次清洗的时候是没有清洁SOP的。。。。。。

是呢,理论上是这样的。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-1 12:05:54 | 显示全部楼层
happy963852 发表于 2013-7-1 09:30
先用酸碱洗,后用水冲洗。

谢谢指点!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-1 12:06:46 | 显示全部楼层
zxf2961226 发表于 2013-7-1 09:01
洗衣粉,洗洁精

好的,我不告诉别人!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-1 12:07:15 | 显示全部楼层
ruichao2005 发表于 2013-7-1 09:00
第一次清洗,自认为重点是洗尘,高速水冲洗,然后用清洁SOP清洗。

谢谢指点!
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发表于 2013-7-1 13:55:48 | 显示全部楼层
可以根据产品特性和设备说明书结合,制定清洁SOP的验证草案,看看验证后的结果,再采取下一步的行动。
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药徒
发表于 2013-7-1 15:03:35 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-7-1 09:06
你设清洁SOP这条太误导人了,理论上第一次清洗的时候是没有清洁SOP的。。。。。。

设备在URS阶段就会要求厂家提供清洁方法,甚至要求其进行清洁验证(如果有CIP的话),亲
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药徒
发表于 2013-7-1 15:10:46 | 显示全部楼层
ggsnow 发表于 2013-7-1 15:03
设备在URS阶段就会要求厂家提供清洁方法,甚至要求其进行清洁验证(如果有CIP的话),亲

见23楼回复。
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药徒
发表于 2013-7-1 16:50:58 | 显示全部楼层
一般新设备运过来后,安装完场后,运行时,先用碱洗,然后用纯化水冲洗!! 做一下清洁验证,然后制定SOP,就行啊!
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药徒
发表于 2013-7-2 15:55:07 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-7-1 12:06
好的,我不告诉别人!

所以这东西,看什么设备,看风险性,自行掌握,
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发表于 2013-8-17 13:56:01 | 显示全部楼层
呵呵,NaoH清洗
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