含量HPLC方法准确度验证的问题

watergate · 发表于 2013-7-3 22:30:48

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为什么含量HPLC方法准确度验证有时候是在待分析样品溶液中加标准品溶液定容成不同浓度进样算回收率，而有时候又是在待分析样品溶液中加杂质标准品溶液定容成不同浓度进样算回收率？
前一种验证方法好理解，就是加样回收率。
后一种验证方法我不是太理解，求教。

yyf212 · 发表于 2013-7-3 22:38:37

是杂质的定量测定吧

彩虹 · 发表于 2013-7-3 22:50:03

加杂质对照品的，应该是做杂质定量测定的准确度确认吧，详细看下药典药品质量标准分析方法验证指导原则。

042005112 · 发表于 2013-7-4 06:26:34

可能是在有主成分干扰下，杂质不同浓度的回收率，因为实际测量也是有主成分干扰的，比单一用杂质做回收更合理一些吧，个人是这么觉得的

jgr · 发表于 2013-7-4 08:23:58

做杂质回收的回收率。