蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4594|回复: 22
收起左侧

[冻干] 关于脉动真空灭菌器参数设置问题

[复制链接]
药徒
发表于 2013-7-7 17:09:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家讨论下,你们使用的脉动灭菌器参数设置是121℃30分钟好呢,还是132℃10分钟好,还是你们使用别的灭菌参数呢?一台机器是不是通过验证后,可以使用不同的参数灭菌!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-7 17:23:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 1292877361 于 2013-7-7 17:25 编辑

我们用的是非脉动的 用的是121摄氏度 30分钟 培养基是15分钟
你们用132摄氏度 那灭培养基的时候如何选择时间呢?
我个人觉得不同参数都要经过验证才能用的吧
我们平时只是使用 验证还真不大懂。。。
关注中。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-7 17:31:14 | 显示全部楼层
我们平时只是使用 验证还真不大懂。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-7 19:39:29 | 显示全部楼层
你们不做工艺验证和产品热敏性嘛,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-7 21:11:12 | 显示全部楼层
验证时什么参数,你使用时候就得不变,你想改参数就得从新验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-7 22:39:34 | 显示全部楼层
这两个参数都可以达到灭菌效果,关键是看你当初做验证的时候是使用的什么参数。。。然后不同物料的灭菌参数也不太一样吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-7 23:09:20 | 显示全部楼层
还是根据产品的工艺吧,比较常用121度30分钟。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-8 08:37:24 | 显示全部楼层
这个是需要根据被灭菌的对象来定的,产品要考虑耐受性,器具一般用脉动的,温度可以达到134度
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-8 08:45:07 | 显示全部楼层
这个真不是随便设定的,验证的前提下使用,为什么会有132℃10分钟的概念,很奇怪的灭菌温度和时间,一般是121选择,或者115,验证后使用,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-8 09:10:15 | 显示全部楼层
一般都是121℃30分钟,不管使用哪个温度灭菌,都应该进行验证后确定
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-8 15:34:00 | 显示全部楼层
如果两个都做过验证··是不是都可以使用呢?就是同一台脉动根据灭菌的器具不同选择不同的参数是可行的············
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-8 15:34:44 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2013-7-8 08:45
这个真不是随便设定的,验证的前提下使用,为什么会有132℃10分钟的概念,很奇怪的灭菌温度和时间,一般是1 ...

如果两个都做过验证··是不是都可以使用呢?就是同一台脉动根据灭菌的器具不同选择不同的参数是可行的············
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-8 15:36:00 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-7-7 19:39
你们不做工艺验证和产品热敏性嘛,

在不考虑热对产品的影响下,如果两个都做过验证··是不是都可以使用呢?就是同一台脉动根据灭菌的器具不同选择不同的参数是可行的············
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-8 16:06:08 | 显示全部楼层
yylma 发表于 2013-7-8 15:34
如果两个都做过验证··是不是都可以使用呢?就是同一台脉动根据灭菌的器具不同选择不同的参数是可行的· ...

可以啊,设备没问题,达到灭菌的要求,就可以,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-10 15:28:53 | 显示全部楼层
yylma 发表于 2013-7-8 15:36
在不考虑热对产品的影响下,如果两个都做过验证··是不是都可以使用呢?就是同一台脉动根据灭菌的器具不 ...

根据灭菌的类型,产品灭菌或工器具灭菌选择不同的参数是可以的,但是灭菌效果必须通过确认!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-22 16:28:26 | 显示全部楼层
我们是121℃、30min 不管你用多少温度F0达到过度杀灭就行了 不过也要考虑你的灭菌物品能否耐受高温
回复

使用道具 举报

发表于 2013-7-22 16:36:25 | 显示全部楼层
你可以用生物指示剂验证一下,再确定用哪一个工艺参数。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-5 13:06:24 | 显示全部楼层
132℃对你蒸汽管道有要求。我们以前也考虑过132℃的   现在全部变成121℃了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-27 15:15:29 | 显示全部楼层
根据工艺的需求来做设备和工艺验证,之后的使用就要按照 这来执行,一般常见是121*15和121*30.
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-26 16:50:49 | 显示全部楼层
116度灭的话也可以吗
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 20:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表