关于岗位sop编制

y332900768 · 发表于 2013-7-10 11:56:02

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新版GMP岗位sop编制的时候，在描述操作过程的时候需要怎么做呢？个人倾向第一种，大家都是怎么做的，GMP上有明确的要求或者指导么？

y332900768 · 发表于 2013-7-10 12:00:49

在线等解答

病毒性感冒 · 发表于 2013-7-10 12:09:32

标准操作规程分为设备操作规程及岗位操作规程（车间生产方面），不知道你的这个SOP是设备的还是岗位的？但是有一点要注意在引用相关SOP时应将引用的文件编号及名称都写具体。
如果是岗位的操作SOP应将混合操作时，设备在对不同产品时对应的各项参数进行说明。
如果是设备的SOP，混合机操作规程中，应对设备的参数设定设定范围进行规定。

830214ab · 发表于 2013-7-10 12:09:54

怎样都是可以的，只要是符合要求就可以

tsingsea · 发表于 2013-7-10 12:12:13

同意楼上观点！

y332900768 · 发表于 2013-7-10 13:07:18

病毒性感冒发表于 2013-7-10 12:09
标准操作规程分为设备操作规程及岗位操作规程（车间生产方面），不知道你的这个SOP是设备的还是岗位的？但是 ...

需要完善的是岗位sop，“如果是岗位的操作SOP应将混合操作时，设备在对不同产品时对应的各项参数进行说明”如果品种很多怎么办，在工艺规程中体现可以么？

病毒性感冒 · 发表于 2013-7-10 15:02:43

工艺规程、SOP、BPR应是相互对应的关系，因此都应进行提现。在SOP中完全可以列表进行说明。

y332900768 · 发表于 2013-7-11 12:38:40

了解，就是说我只需要简述过程，具体操作引用文件就OK了呗

23点30分 · 发表于 2013-7-16 10:41:51

都可以，但比较支持第一种，第二种的话必须保证岗位SOP上的描述和设备Sop描述一致，否则就不好解释了，

y332900768 · 发表于 2013-7-16 15:36:37

23点30分发表于 2013-7-16 10:41
都可以，但比较支持第一种，第二种的话必须保证岗位SOP上的描述和设备Sop描述一致，否则就不好解释了，

收到，已经按照第一种方式写了

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