（中美欧）纯化水和注射用水质量标准对比

kingway · 发表于 2011-5-23 13:00:57

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

附件提供了中、美、欧三国的纯化水和注射用水的质量标准对比
如有问题，欢迎大家讨论

qq2msn · 发表于 2011-5-26 09:21:06

难怪FDA检查官会要求企业一天几十个也要全检。。
如果按照美国药典验证，检查人员记录一审，立马活埋了。。

记忆随风飞 · 发表于 2011-6-17 14:54:15

不错不错。。。下载学习了。。。

黄鹏8234692 · 发表于 2011-9-3 22:19:04

很好，谢谢了。

kent8145 · 发表于 2011-11-21 10:14:02

找了好久，终于找到了

lunmulunmu · 发表于 2011-11-21 10:38:36

指南上有，中国的换成1010版的了。

c1g2m3 · 发表于 2012-1-3 16:49:21

本帖最后由 c1g2m3 于 2012-1-4 10:03 编辑

请问一下啊，美国药典纯化水的电导率1.1(20度）、1.3（25度），美国药典的要求很少，但要求太高了吧。

kingway · 发表于 2012-1-6 12:03:09

c1g2m3 发表于 2012-1-3 16:49
请问一下啊，美国药典纯化水的电导率1.1(20度）、1.3（25度），美国药典的要求很少，但要求太高了吧。

是的，看似要求少，其实要求很高，电导率控制了，很多指标可能也就控制住了

c1g2m3 · 发表于 2012-1-7 08:13:37

我英语不好，看不懂，1.1、1.3是注射用水，还是我们的纯化水电导率要求啊

初出茅庐 · 发表于 2012-9-5 08:38:00

好东西啊，下来看看

wangcy200808 · 发表于 2013-1-14 13:00:10

下载下来，好好学习。

wangcy200808 · 发表于 2013-1-14 13:00:55

下载下来，好好学习。

sun-40 · 发表于 2013-7-17 10:15:47

下载下来，好好学习，谢谢分享

boleyn-007 · 发表于 2013-7-17 16:54:59

呵呵呵好东西，谢谢楼主

呼呼_802 · 发表于 2013-7-29 16:43:02

谢谢，学习一下

807229174 · 发表于 2015-12-9 13:22:52

有日本的标准吗

无籁 · 发表于 2015-12-15 08:24:55

新人求教下电导率的合格标准对应到25摄氏度应该是≤1.3还是＜1.3呢？到底要不要加等于

ericfzm · 发表于 2016-6-1 13:38:22

也就一般般。。。。
顺便请教各蒲友，美国药典有规定WFI的微粒数吗?
网上找了好久，找不到相关内容

tonyone · 发表于 2022-5-1 16:55:47

谢谢，学习了

[制药用水] （中美欧）纯化水和注射用水质量标准对比