啥叫QBD？是一个理念还是一个过程？

陈欣

今天听培训，听到一个QBD的概念，怎么理解啊？是一个理念还是一个过程？谁能给分析分析

石头968

质量源于设计。
一种理念，也是一个过程。
从设计开始，心里就要装着产品质量，全过程控制设计。
无论是药物研发、化学结构修饰、中药组方、工艺路线设计、工艺参数设计、工程设计、设备设计……都要以产品质量为最终目的。
当然，成本也是很重要的。
质量、风险、成本相适应。

yuansoul

石头968 发表于 2013-7-12 23:30
质量源于设计。
一种理念，也是一个过程。
从设计开始，心里就要装着产品质量，全过程控制设计。

石头老师，您说的非常好。

火星人愈见：质量源于设计不是这个异文的本意，他的本意思，产品品质源于设计。也就是说，产品的品质在设计的时候要深思熟虑、眼光长远、频繁测试、风险评估、数据统计、统计分析、确定方向、言而有信，最后实现石头老师教导地球人说的：“药物研发、化学结构修饰、中药组方、工艺路线设计、工艺参数设计、工程设计、设备设计……都要以产品质量为最终目的。当然，成本也是很重要的。质量、风险、成本相适应。”

岁寒三友

quality  by  devise

残伤

质量源于设计（Quality by Design, QbD)   出自ICH的Q8      
ICH Q8指出，质量不是通过检验注入到产品中，而是通过设计赋予的。要获得良好的设计，必须增加对产品的认知和对生产的全过程控制。实施QbD的理想状态是，不需要监管部门过多的监管，实行药品高效灵活的生产，持续可靠的生产出高质量的药品。

哈森药业

石头968 发表于 2013-7-12 23:30
质量源于设计。
一种理念，也是一个过程。
从设计开始，心里就要装着产品质量，全过程控制设计。

石头老师，你好厉害呦，

残伤

你可以看一下ICH的Q8   Q9  Q10，好多新的理念都来源于此

TT的丈夫

都是专家

ygfyzy

QbD还没明白，又来了PQLI（Product Quality Lifecycle Implementation-产品质量全寿命周期实施）

石头968

哈森药业 发表于 2013-7-13 08:22
石头老师，你好厉害呦，

老乡，别这样嘛

陈欣

yuansoul 发表于 2013-7-13 06:28
石头老师，您说的非常好。

火星人愈见：质量源于设计不是这个异文的本意，他的本意思，产品品质源于设 ...

外行人问了内行人的事情。你说的很好

yuansoul

ygfyzy 发表于 2013-7-13 09:51
QbD还没明白，又来了PQLI（Product Quality Lifecycle Implementation-产品质量全寿命周期实施）

可以一起谈到

LIHUI88886666

谢谢指教

哈森药业

石头968 发表于 2013-7-13 10:01
老乡，别这样嘛

请石头老师：务必保持谦虚、谨慎、不骄、不燥的作风；务必保持艰苦奋斗的作风。支持石头老师。

石头968

哈森药业 发表于 2013-7-14 08:41
请石头老师：务必保持谦虚、谨慎、不骄、不燥的作风；务必保持艰苦奋斗的作风。支持石头老师。

哈哈，感谢提醒，感谢支持，感谢美好的祝愿。

呼呼_802

你们公司的培训什么的做的不错啊，

sallawu

质量源于设计~~