GMP认证缺陷（标准品存放）

孙艳红 · 发表于 2013-7-13 21:07:49

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问题：已使用的剩余标准品存放于冰箱中。这是某企业新版认证缺陷之一，你单位开封后的剩余标准品如何保存的呢？

土豆王 · 发表于 2014-6-1 16:06:10

标准品的存放还是应当按照其要求的条件和温度进行保存，我们的作法是：对开封后的标准品，如果要求是常温保存，就应及时封口后放入带硅胶的干燥器常温保存；对于要求低温保存的标准品，就应及时封口后放入带硅胶的干燥器，并将干燥器放入冰箱保存。

孙艳红 · 发表于 2013-7-13 21:11:06

占个沙发，我们是放在干燥器中保存，防止吸湿。要求低温保存的，轧盖密封后存放于冰箱中。

静夜思雨 · 发表于 2013-7-13 21:13:41

同问。

莫颜雨 · 发表于 2013-7-13 21:16:56

开启后，密封好放塑料盒（盒子里放了干燥剂），再放冰箱存放。

可以作药 · 发表于 2013-7-13 22:55:00

信息量太少

lunmulunmu · 发表于 2013-7-14 06:03:27

我们有150多种对照品或标准品，分了三个小冷藏箱存放。

xhefforts · 发表于 2013-7-14 08:21:30

放塑料袋内，袋内放变色硅胶，硅胶变色后要更换硅胶。放置条件按照贮存条件来。

415419117 · 发表于 2013-7-14 11:03:19

用干燥的西林瓶装起来，封口，外面再用自封袋装点硅胶，放在冰箱里面，我觉得关键不在于是不是放在冰箱里，关键在于是不是锁住的，剩余的对照品也是有人管理的。个人意见哈

415419117 · 发表于 2013-7-14 13:48:04

415419117 发表于 2013-7-14 11:03
用干燥的西林瓶装起来，封口，外面再用自封袋装点硅胶，放在冰箱里面，我觉得关键不在于是不是放在冰箱里， ...

实际就是这样做的，不过我们对照品一般都是100mg一支的，多数情况一次一支就用完了。对照品是有专人在管理的，不是谁都可以随便拿到的

davis6789 · 发表于 2014-5-6 16:13:06

什么时候标准品崩盘了，就可能有机会开一次，现在？难啊，几百上千一支，除非老板有钱没地方用

孙艳红 · 发表于 2014-5-6 21:19:49

davis6789 发表于 2014-5-6 16:13
什么时候标准品崩盘了，就可能有机会开一次，现在？难啊，几百上千一支，除非老板有钱没地方用

什么时候标准品崩盘了，就可能有机会开一次，不崩盘就用不开启，老板省大钱了！告诉你们老板这个风险是不可接受的，现在GMP检查基本是必查的

孙艳红 · 发表于 2014-6-1 16:20:34

土豆王发表于 2014-6-1 16:06
标准品的存放还是应当按照其要求的条件和温度进行保存，我们的作法是：对开封后的标准品，如果要求是常温保 ...

正解，按规定合理保存

qxth.com · 发表于 2014-6-7 19:05:29

这么好的帖子不顶就太对不起楼主了

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wsx · 发表于 2014-6-9 13:47:03

这个缺陷项如果外人看来是信息不全的。为什么剩余的标准品不能放在冰箱中，难道剩余的不能使用？放在其他地方？所以说这个结论给的草率。

应当是剩余对照品没有按照要求存放。因为对照品的存放千差万别，不能一概而论。。

yft70469318 · 发表于 2014-6-9 14:10:41

学习了，很受用，刚好可以对我们的标准品的存放进行规范管理！

听雨轩 · 发表于 2014-6-9 14:30:29

已开封的标准品使用后放入干燥器中，在冰箱内冷藏保存。

雪忆儿 · 发表于 2014-6-9 14:33:27

土豆王发表于 2014-6-1 16:06
标准品的存放还是应当按照其要求的条件和温度进行保存，我们的作法是：对开封后的标准品，如果要求是常温保 ...

我们也是如此处理的，这样能确保标准品的质量吧。
那个缺陷应该是因为没有加开口后标准品防吸潮的保护吧

zgy7209 · 发表于 2014-7-13 10:21:16

帖子很好，很多企业标准品管理缺失不到位。

无雨之城 · 发表于 2014-7-19 12:58:31

lunmulunmu 发表于 2013-7-14 06:03
我们有150多种对照品或标准品，分了三个小冷藏箱存放。

大户人家啊这是

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