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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 新版GMP各章节中需重点注意的问题(四)—愚公想改行整理

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发表于 2013-7-29 21:51:09 | 显示全部楼层
谢谢老师,刚好用到。
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药徒
发表于 2013-7-30 00:09:42 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2013-7-24 10:42
我趋向于将此步操作放在一般区;若放到D级区,你要注意其对洁净区环境的负面影响,蜂密初炼前可能会有许多 ...

企业购进蜂蜜应该控制质量,一般购进的蜂蜜需要根据工艺炼成中蜜或是老蜜,通常这个过程会过滤盒打捞出许多白沫状的杂质,产生蒸汽而且操作时间较长,在前处理炼蜜最好,但是个人认为需要在前处理洁净区更合适一些,因为炼蜜同时也是灭菌过程,炼好蜜后装入洁净不锈钢桶一般直接配料用需要控制微生物。愚公老师,您是怎么看待这个问题呢?

点评

这样操作当然最好,类似于中药提取的收膏操作是最稳妥的。  详情 回复 发表于 2013-7-30 08:16
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-30 08:16:40 | 显示全部楼层
宇豪 发表于 2013-7-30 00:09
企业购进蜂蜜应该控制质量,一般购进的蜂蜜需要根据工艺炼成中蜜或是老蜜,通常这个过程会过滤盒打捞出许 ...

这样操作当然最好,类似于中药提取的收膏操作是最稳妥的。
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药徒
发表于 2013-7-30 08:28:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-7-30 08:29:54 | 显示全部楼层
13、非无菌制剂的D级微生物动态要监测,企业根据产品的标准和特性,确定适当的微生物动态标准。生产洁净区的走廊、清洗站、中间站等非生产功能间应该按D级设置。除非这些工序是全密闭转运的。
求解D级有动态要求吗???
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药徒
发表于 2013-7-30 08:35:30 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2013-7-30 08:29
13、非无菌制剂的D级微生物动态要监测,企业根据产品的标准和特性,确定适当的微生物动态标准。生产洁净区的 ...

是不是悬浮粒子静态,微生物考虑动态。
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药徒
发表于 2013-7-30 09:11:20 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-7-30 09:19:23 | 显示全部楼层
学习,谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-7-30 22:21:24 | 显示全部楼层
不错的资料啊 谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-8-4 15:42:20 | 显示全部楼层
总结不错,谢谢分享,学习了。
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药徒
发表于 2013-8-7 06:05:15 | 显示全部楼层
炼蜜通常在一般区
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药徒
发表于 2013-8-7 08:39:23 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2013-8-15 21:03:36 | 显示全部楼层
谢谢分享~~学习了~~
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药徒
发表于 2013-8-31 11:16:41 | 显示全部楼层
学习了 歇息愚公
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药徒
发表于 2013-9-17 09:46:41 | 显示全部楼层
谢谢分享{:soso_e100:}
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发表于 2013-9-17 12:31:09 | 显示全部楼层

总结不错,谢谢分享,学习了。
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药徒
发表于 2013-9-20 17:15:52 | 显示全部楼层
持续学习中
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发表于 2013-10-29 17:46:39 | 显示全部楼层
学习中,谢谢了
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药徒
发表于 2013-12-30 17:21:44 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2014-1-6 09:13:57 | 显示全部楼层
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