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[风险管理] 固体制剂车间(老厂房)需要做的风险评估目录

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药徒
发表于 2013-7-24 09:00:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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固体制剂车间新版GMP认证需要做那些风险评估啊,求老师们结序解答?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-24 09:01:16 | 显示全部楼层
不好意思打错了一个字
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药徒
发表于 2013-7-24 09:09:51 | 显示全部楼层
期待着啊。。
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药徒
发表于 2013-7-24 09:14:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-7-24 09:50:35 | 显示全部楼层
我个人认为必须要做风险评估,这样才能确认厂房是否能够达到GMP要求。
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药徒
发表于 2013-7-24 09:52:30 | 显示全部楼层
厂房和设施是保证生产出符合注册要求的产品的基础保证。
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药徒
发表于 2013-7-24 09:59:01 | 显示全部楼层
要像要做40多个风险评估。
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药徒
发表于 2013-7-24 15:31:29 | 显示全部楼层
老厂房改造,新版GMP认证需做风险评估?同样期待、、、、
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药徒
发表于 2013-7-25 14:43:36 | 显示全部楼层
个人觉得,需要做的风险评估有:共线评估、各工序风险点评估、监测评估、关键设施设备评估、验证范围和深度评估、关键工艺参数评估等。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-25 16:48:38 | 显示全部楼层
原则是这样说的,变更的、新的设施、设备要做就可以了吧还有返工重新加要做
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-25 16:50:49 | 显示全部楼层
很期待有目录。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2013-12-24 09:42:45 | 显示全部楼层
先谢谢分享
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发表于 2013-12-25 17:19:41 | 显示全部楼层
不错不错,值得学习啊!












淘宝投诉电话号码是多少,怎么在淘宝投诉卖家 http://t.cn/8kACwcj
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药徒
发表于 2014-1-22 10:42:12 | 显示全部楼层
期待目录的出现
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药徒
发表于 2014-2-23 13:19:17 | 显示全部楼层
很是期待啊
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药徒
发表于 2014-3-6 10:55:05 | 显示全部楼层
同样期待~~~~
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药徒
发表于 2015-10-21 16:15:03 | 显示全部楼层
期待期待,同问。
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