清洁验证

茜雪 · 发表于 2013-8-1 06:08:41

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请教一下各位，水针的清洁验证是否只做与药品直接接触的产品即可（如：配置罐、灌封机及辅助工具）还是所有的生产步骤都做，洗瓶机，灭菌柜，包装线用做吗？

茜雪 · 发表于 2013-8-1 06:10:22

不好意思，写错了，是直接接触的设备。{:soso_e112:}

茜雪 · 发表于 2013-8-1 06:13:41

不好意思，写错了，是直接接触的设备。{:soso_e112:}

yuansoul · 发表于 2013-8-1 06:24:39

alll

lzn508 · 发表于 2013-8-1 07:44:26

直接接触药品的设备，洗瓶机、灭菌柜、包装机都不接触药品，就没有必要做了！

史昂 · 发表于 2013-8-1 07:51:02

很好很好！谢谢分享

敏敏 · 发表于 2013-8-1 07:58:40

直接接触药品的设备，洗瓶机、灭菌柜、包装机又不直接接触药品，就没有必要做了

TT的丈夫 · 发表于 2013-8-1 08:28:32

洗瓶机咋算？有带入杂质的风险呀。

qjq0917 · 发表于 2013-8-1 08:31:37

不直接接触药品的设备不必做清洁验证

a65109015 · 发表于 2013-8-1 08:34:38

洗瓶机不做？？？瓶子要与药品直接接触的，洗瓶机不做清洁验证？

hongwei2000 · 发表于 2013-8-1 08:54:56

a65109015 发表于 2013-8-1 08:34
洗瓶机不做？？？瓶子要与药品直接接触的，洗瓶机不做清洁验证？

你只要不买二手瓶（这也是违法的）就行了
清洁效果做个PQ就行了
不需要做清洁验证
清洁验证是针对产品的设备

茜雪 · 发表于 2013-8-2 08:45:53

谢谢大家{:soso_e163:}

xueer · 发表于 2013-8-2 08:50:49

不直接接触药品的设备不用做清洁验证。

[确认&验证] 清洁验证