设备清洗灭菌后能保持多长时间？

s.h.e.r.o · 发表于 2013-8-16 11:08:06

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制药设备清洗灭菌后的洁净度能保持多长时间，求一个经验值。
谢谢

Shadow_Way · 发表于 2013-8-16 11:13:48

这个要经过确认的，正常48小时应该没问题，最好验证一下

yuansoul · 发表于 2013-8-16 11:16:58

24小时之内

s.h.e.r.o · 发表于 2013-8-16 11:18:43

Shadow_Way 发表于 2013-8-16 11:13
这个要经过确认的，正常48小时应该没问题，最好验证一下

恩恩，，谢谢。我们是搞理论的，没接触实际生产，，所以只有一个理论的计算，实际生产验证的值没法求，所以就问一下你们，一般的经验值是多少。灰常感谢。

相随今生 · 发表于 2013-8-16 11:19:27

做个灭菌验证的时候，顺便验证下24小时后的情况，证明24小时合格。（或者48小时）

yyylggglll · 发表于 2013-8-16 11:30:09

这个没有经验值可谈吧，不同的洁净级别，放置环境、保放置方法都不一样。这个只有经过验证、风险评估后才能确认。

s.h.e.r.o · 发表于 2013-8-16 11:36:50

yyylggglll 发表于 2013-8-16 11:30
这个没有经验值可谈吧，不同的洁净级别，放置环境、保放置方法都不一样。这个只有经过验证、风险评估后才能 ...

因为没有接触实际生产，，只有验证的方法，没法验证时间，所以就问问大家经验值一般是多少？
谢谢

岁寒三友 · 发表于 2013-8-16 11:47:27

24小时之内

雨后血枫 · 发表于 2013-8-16 13:10:51

好像和环境级别也有关吧，一般A级24小时，D级3天，不过应该也是要做验证的

bwybwybwy · 发表于 2013-8-16 13:12:44

24小时就好了，实际生产时最多就是提前一天灭菌，相信不会有提前2天或者更多的了吧

B!uE_GhoST · 发表于 2013-8-16 13:58:10

yyylggglll 发表于 2013-8-16 11:30
这个没有经验值可谈吧，不同的洁净级别，放置环境、保放置方法都不一样。这个只有经过验证、风险评估后才能 ...

同意观点，很简单的验证。

[设施设备] 设备清洗灭菌后能保持多长时间？