【原创】再论高素质QA的舞台

湖南卫士 · 发表于 2013-8-28 19:53:51

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昨天本卫士在舞动上海砖区发了一篇帖子《QA的舞台》引起了论坛草根和石头板煮的关注，居然还有论坛草根和论坛VIP过路客老师PK，越来越好玩鸟！

看论坛热榜上两篇个人认为有关QA的文章都火鸟，而本卫士的《QA的舞台》居然不火。

@十万个为什么 [文件/质量体系] 一个小小QA对质量保证的思考

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=170013&fromuid=84162

本卫士掐指一算，谢松亭老婆估计是干QA的。

@谢松亭（原创）自从老婆学习了GMP之后.......

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=170987&fromuid=84162

石头老师说的“没有硬件基础、软件基础、管理基础，再好的QA也生产不出好药，除非高素质的QA亲自去操作。”堪称经典。高素质的QA到药厂溜一圈，居然就能从没有硬件基础、没有软件基础、管理基础的药厂生产出好药！

原本没有硬件基础、软件基础、管理基础，靠几个高素质的QA就能化腐朽为神奇，不是赤果果的造假那是神马？一个药厂连最基本的硬件问题都不能保证，能生产出好药吗？或许是高素质QA真是胆大包天了，把CFDA不当菜？

本卫士觉得石头老师应该见过高素质的QA，能否在舞动上海现场请几个过来，和@过路客老师来个PK，仅供咱P民也来围观一哈。作为普通的P民，所谓的内幕真相远不是我们能臆测的。我们P民早就习惯生活在一个有假的怀疑世界。从“毒胶囊”到“地沟油”再到商业炒作的大师养生书籍、商业化贿赂形成的高药价，我们P民吃的用的看的听的哪一样都只能是雾里看花似真似假。如果能借QA一双慧眼把这个看清楚也是一件天大的好事！

希望QA学了新版GMP之后也能一片和谐，真真切切将国内的药品质量提升上去，毕竟药品质量是生产出来的，非QA监管或QC检测出来的，也不是某些高素质的QA亲自操作出来的。本卫士觉得某些高素质的QA无非也就是造假本事大点，经验高点罢了！

讲究人争一口气的国人在GDP增长的数字中好不容易建立起的傲气与信心不能让假药或高价药打了个正着。中国人生产的是抄袭，中国人要买的是进口药——这是我们难以承认的中国制造！我们搬出一组一组的数据，用来证明自己的大国身份，可是我们始终缺乏一份大国的自信。中国的东西不好吗？中国的古老的中医世界有名！7世界的也是民族的，我们有着这么多宝贵的资源，为什么我们不可以自信地凭借它们走向世界。要知道，一个企业靠弄虚作假即使拥有成功那也只是暂时的；要知道，一个大国的创新的自信从来都不是建立在抄袭之上，而是对此严厉打击。在现今转型关键期，中国创造已不能再沉默！

鲁迅先生说：沉默呵沉默，不在沉默中爆发，就在沉默中灭亡！我们愿意期待，随着高素质的QA的有力履职，新版GMP或许会成为中国创造一个不再沉默的爆发点。

QA尤其是高素质的QA舞台将会越来越大，一批小小QA或许经过这轮GMP成长为高素质的QA。期待舞动上海上有更多的QA站上舞台，与大师级专家PK！PK经过本台的验证是最快的提高方式！

青城/怒云 · 发表于 2013-8-28 20:09:55

      对此两句进行评论，只是个人见解，如意见不同，纯属正常：

   石头老师说的“没有硬件基础、软件基础、管理基础，再好的QA也生产不出好药，除非高素质的QA亲自去操作。”说得对，但高素质的QA不见得是高素质的生产人员；
   高素质的QA到药厂溜一圈，居然就能从没有硬件基础、没有软件基础、管理基础的药厂生产出好药！这句不赞同，好药不是编出来的，要经得起市场检验、药检所抽检、患者临床等综合反映出来，QA可以编造完美的批记录、各种应对检查员的辅助记录，但是他编不出药的内在的质量指标，所以说，高素质的QA不一定是高素质的生产人员，也不能取代药品生产过程各种工序和辅助车间的人员。
  QA只是一个药品生产和质量管理体中的一个环节或者说是一个辅助部门，他挑不起企业的大梁，也不是企业的大梁，顶多只是较重要的一块砖而已。

石头968 · 发表于 2013-8-28 20:29:29

哈哈，我后面还说了，高素质的QA，转岗也要培训合格啊，毕竟是不同的岗位嘛

总比新招的毕业生学习起来上手快一些吧
当然了，转岗，工资也会相应的调整的……

lunmulunmu · 发表于 2013-8-28 21:13:03

石头老师说的“没有硬件基础、软件基础、管理基础，再好的QA也生产不出好药，除非高素质的QA亲自去操作。”堪称经典。

QA是人，不是神。

豚鼠 · 发表于 2013-8-28 21:55:56

我个人觉得没有硬件基础和没有硬件应该是2个概念吧

就像新版之前的药品，也不能说都是假药劣药哈

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-8-28 22:03:39

希望QA学了新版GMP之后也能一片和谐，真真切切将国内的药品质量提升上去，毕竟药品质量是生产出来的，非QA监管或QC检测出来的，也不是某些高素质的QA亲自操作出来的。本卫士觉得某些高素质的QA无非也就是造假本事大点，经验高点罢了！

有道理

syhorchid · 发表于 2013-8-28 23:52:21

百家争鸣

孙艳红 · 发表于 2013-8-29 07:12:05

本卫士觉得某些高素质的QA无非也就是造假本事大点，经验高点罢了！
不赞同卫士的观点。QA素质的高低与造假无关；高素质的QA应该具有丰富的生产实践经验，具有分析问题，解决实际问题的能力；不仅熟悉国内外法规，还要有责任心、正义感。是真正质量保证的践行者。

残伤 · 发表于 2013-8-29 07:13:28

我们愿意期待，随着高素质的QA的有力履职，新版GMP或许会成为中国创造一个不再沉默的爆发点。

清风无嗔 · 发表于 2013-8-29 07:38:20

期待舞动上海上有更多的QA站上舞台，与大师级专家PK

半拉木匠 · 发表于 2013-8-29 08:05:15

呵呵诸神论调让俺们这些搞研产的无言以对。。。。

十万个为什么 · 发表于 2013-8-29 08:30:55

这个我能打点酱油吗？

heyecn · 发表于 2013-8-29 08:35:59

论坛上讨论QA的帖子，表达的感情是爱之恨之纠结之等各种感情齐备，讨论的人员那是新人砖家大侠纷纷粉墨登场，却很少讨论设备管理人员、生产管理人员的帖子！难道GMP就是只是QA的GMP？

可惜呀，我至今未看出蒲公英论坛（号称中国民间GMP第一论坛）给大家的导向是什么，难道只有哗众取宠？

yyylggglll · 发表于 2013-8-29 08:47:59

我说两句。大家所说的好药，指的可能是生产出来的外观、内在质量（含量、有关物质、微生物等）合格的药，我认为这种看法太狭隘也，真正的好药应该是指不仅外观、内在质量（含量、有关物质、微生物等）合格的药，更是能治好病人的药，而不是的些药品外观、内在质量好，但就是疗效不怎样，甚至对人产生危害。

无为 · 发表于 2013-8-29 09:02:26

QA无神论 PK QA神话论{:soso_e113:}

清歌一曲月如霜 · 发表于 2013-8-29 09:12:19

蒲公英论坛（号称中国民间GMP第一论坛）

有这么神吗

十万个为什么 · 发表于 2013-8-29 09:21:56

yyylggglll 发表于 2013-8-29 08:47
我说两句。大家所说的好药，指的可能是生产出来的外观、内在质量（含量、有关物质、微生物等）合格的药，我 ...

这个亲说的这个观点我不认同了，你说的大家我不知道包含了那些人，但是我至少不是这个观点。
首先药就是治病救人的，没有达到预定用途的那叫做假药。GMP里面药品分为药，假药，劣药，没有好药和坏药。再有，不是所有的病都能治好，不是所有的药都能治好病，要对症下药。特别是西药，是药三分毒的道理大师你是知道的。

湖南卫士 · 发表于 2013-8-29 11:03:25

青城/怒云发表于 2013-8-28 20:09
对此两句进行评论，只是个人见解，如意见不同，纯属正常：

石头老师说的“没有硬件基础、 ...

有点道理

彩虹 · 发表于 2013-8-29 11:18:28

有争论，有进步。

湖南卫士 · 发表于 2013-8-29 11:34:20

fsyylf 发表于 2013-8-29 07:12
本卫士觉得某些高素质的QA无非也就是造假本事大点，经验高点罢了！
不赞同卫士的观点。QA素质的高低与造假 ...

这样高素质的QA如果不干咨询或QP真的是太浪费了！

[舞动上海] 【原创】再论高素质QA的舞台

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