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[申报注册] 转帖————“转化糖”之类的新药应该休矣!

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药徒
发表于 2013-9-2 18:44:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 四叶花 于 2015-3-8 09:13 编辑

“转化糖”之类的新药应该休矣!


从去年到今年不少药商都在向我推荐“转化糖注射液”,临床为这个所谓的新药填写新药推荐表。但是我这类“新药”确实不愿苟同。我想就这个事例在此谈谈看法,愿能起到一个抛砖引玉的作用,提醒从事药学专业的人们关注一下身边的类似情况,对如此新药共讨之、共诛之,阻止其泛滥之势。
    首先,“转化糖注射液”并不是什么新药。什么是“转化糖注射液”?这个药品并不新,记得上世纪70年代末,国家葡萄糖供应十分紧张,不少医院制剂室为了解燃眉之急,保障临床用药需要,用蔗糖为原料生产转化糖注射液(蔗糖是二糖,起分子结构包括一个葡萄糖和一个果糖分子,蔗糖溶液在酸性条件下,加热分解,就成为了葡萄糖和果糖的混和液),价格等同葡萄糖注射液。
   第二、为什么“转化糖注射液”作为新药推广后,价格比葡萄糖注射液贵十几倍?5%葡萄糖注射液250ml,塑瓶包装价3.05元/瓶,而转化糖注射液250ml,塑瓶包装价54.33元/瓶(根据今年湖北省网上招标价格加成15%后的零售价),价格如此之悬殊合理吗?
   第三,转化糖注射液与葡萄糖注射液比较,成分中一个是单纯的葡萄糖,一个是葡萄糖和果糖的混合物。都是用于1、药物稀释剂; 2、适用于需要非口服途径补充水分或能源的患者的补液治疗。从性价比来看就知道“转化糖注射液”的优势就是价格、生产和销售利润。
   第四、为了体现转化糖注射液的“新”,其说明书注明适用于“糖尿病患者的能量补充剂”,我没有查到文献报道(如果哪位有这方面文献,望赐之)。之所以有这个说法就是因为转化糖注射液中含有一半果糖。和葡萄糖相比 果糖的代谢具有以下两个显著特点: 1、 果糖代谢可绕过糖酶解的限速酶--磷酸果糖激酶,代谢速度较葡萄糖快,因此可有效降低血糖的波动。2、果糖激酶活性不依赖胰岛素调控,果糖代谢的强度决定于果糖的浓度(当果糖摄入量少时,果糖能转变为葡萄糖,使肝脏中糖原的储存量增加。当果糖摄入量大时,果糖就成为合成脂肪不受限制的原料。),其可在无胰岛素的情况下代谢为糖元。但是问题在于:1、转化糖是葡萄糖+果糖得混和液,其不能完全体现果糖的代谢特点;2、如果用于糖尿病患者的能量和体液补充,直接使用果糖注射液就行了;3、果糖可致“甜蜜危害”,过去,人们认为食用果糖有利于控制糖尿病和胰岛素抵抗。但在果糖生产迅速发展的同时,美国的肥胖症发病率也在大幅度上升。这就使生理学家不得不认真地研究果糖对人体的作用。新的研究证实,在人体内,果糖与葡萄糖的代谢过程是不同的:容易转化为甘油葡萄糖在肝细胞内转化为合成脂肪的甘油部分,通常要受磷酸果糖激酶的控制。而果糖则不受磷酸果糖激酶的控制,因而很容易转化为合成脂肪需要的甘油部分。当果糖摄入量少时,果糖能转变为葡萄糖,使肝脏中糖原的储存量增加。当果糖摄入量大时,果糖就成为合成脂肪不受限制的原料。抑制胰岛素和苗条素分泌。如果胰岛素在中枢神经里浓度高,就会使人食欲降低。苗条素除了能抑制食欲外,还能增加能量消耗。食用葡萄糖能刺激人体分泌胰岛素和苗条素,而食用果糖,则对这两种激素的分泌不产生任何刺激作用。作为“转化糖注射液”的药品说明书中:关于“适用于...糖尿病患者的能量补充剂”的说法是很不负责任的。
    综上,我一直在抵制转化糖注射液进入临床,但这种抵制力和抵制范围毕竟有限。今年国家要对药品批准文号重新注册,是不是应该考虑一下类似遇“转化糖注射液”的新药呢?或者给物价部门提个醒,关注一下类似新药的价格。
.......
日志写了几天,是发还是不发,一直很犹豫。犹豫之一:转化糖注射液相对于葡萄糖注射液是不是还有非常不同之处在我的所知以外,如果是这样,可能会得到孤陋寡闻的嘲笑;犹豫之二:此文发出是否会遭到转化糖注射液生产和经营企业的反感?但是,毕竟是自己想说的话,该说就说,没必要噎着自己。




近来我院滥用转化糖电解质的情况很多,对此进行了严厉处罚,哪个医生也不敢说他冤枉,因为他们的确只是为了钱才这样。一代500ml转化糖电解质买106块钱,凭什么啊???



“转化糖”之类的新药应该休矣!  

最近偶尔翻看我院招标新引进的品种,“转化糖注射液”赫然在目!
不由得一阵悲从心起,合理用药举步维艰、临床药师举步维艰,我等自下而上地辛苦的努力,不及医院高层轻轻的一“作”....
“乱自上作”,古往今来,概莫能外啊....




果糖注射液:糖尿病患者慎用!
转化糖(葡萄糖+果糖)注射液适用于“糖尿病患者的能量补充剂”!!
我就纳闷了!!!

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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-2 18:44:46 | 显示全部楼层
近几年,市场上的“新药”可谓层出不穷,“转化糖注射液”就是其中的一分子。实际上,“转化糖注射液”并非什么新药。早在上世纪70年代末,国内的葡萄糖一时间出现供不应求,不少医院制剂室为了保障临床用药需求,用蔗糖为原料生产转化糖注射液以解燃眉之急(蔗糖是二糖,其分子结构包含一个葡萄糖和一个果糖分子,蔗糖溶液在酸性条件下,加热分解,就成为了葡萄糖和果糖的混合液)。其原料成本应该与葡萄糖注射液接近,且生产工艺毫无高科技可言。但是,据笔者调查,5%葡萄糖注射液250ml,塑瓶包装价为3.05元/瓶,同样是250ml的转化糖注射液,塑瓶包装价为54.33元/瓶(根据今年湖北省网上招标价格加成15%后的零售价)。转化糖注射液的价格如此之高,实在有些离谱。
那么,与葡萄糖注射液相比,转化糖注射液的临床疗效又如何呢?我们不难发现,葡萄糖注射液只含有葡萄糖,而转化糖注射液含有一半葡萄糖和一半果糖。与葡萄糖相比,果糖的代谢具有以下两个显著特点:一、果糖代谢可绕过糖酶解的限速酶一一磷酸果糖激酶,代谢速度较葡萄糖快,因此可有效减少血糖的波动。二、果糖激酶活性不依赖胰岛素调控,果糖代谢的强度决定于果糖的浓度,因此可在无胰岛素的情况下代谢为糖元。
由此看来,果糖果然更适合缺乏胰岛素的糖尿病患者。但是问题在于:一、转化糖是葡萄糖与果糖的混合液,其中还有一半葡萄糖成分,对胰岛素仍有依赖,因此难以完全体现果糖的代谢特点。二、如果要用于糖尿病患者的能量和体液补充,直接使用果糖注射液就可以了。三、果糖也并非十全十美,果糖是脂肪酸合成的有效前体,长期使用易引发高脂血症,儿童使用还可能引起乳酸酸中毒。
综上,转化糖注射液价格如此之高,如果临床上只是用于药物稀释剂,从而替代葡萄糖注射液给糖尿病患者使用,完全没用必要。契理在寸心
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-2 18:46:00 | 显示全部楼层

什么转化糖注射液  什么果糖注射液  临床当做输液溶媒大量使用  明显的商业运作的劣迹。

再说,常用的静脉给药的药品说明书,都有指定的溶媒品种,基本都是盐水、葡萄糖水,使用转化糖注射液作为溶媒,是明显的违法用药啊!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-2 18:47:29 | 显示全部楼层
http://wenku.baidu.com/view/55dcf256ad02de80d4d84099.html

嘿嘿,我们急诊用的特猛
原来一直纳闷这转化糖有什么神奇功效
md,原来就是糖水啊!这sfda把的什么关,
这个可是医生的钱包,糖水开多少都行啊
还好急诊一般就开一袋,也有度。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-2 18:51:50 | 显示全部楼层
别让转化糖“忽悠”患者
发布日期:2012-05-08  来源:健康报

 近几年,市场上的“新药”可谓层出不穷,“转化糖注射液”就是其中的一分子。实际上,“转化糖注射液”并非什么新药。早在上世纪70年代末,国内的葡萄糖一时间出现供不应求,不少医院制剂室为了保障临床用药需求,用蔗糖为原料生产转化糖注射液以解燃眉之急(蔗糖是二糖,其分子结构包含一个葡萄糖和一个果糖分子,蔗糖溶液在酸性条件下,加热分解,就成为了葡萄糖和果糖的混合液)。其原料成本应该与葡萄糖注射液接近,且生产工艺毫无高科技可言。但是,据笔者调查,5%葡萄糖注射液250ml,塑瓶包装价为3.05元/瓶,同样是250ml的转化糖注射液,塑瓶包装价为54.33元/瓶(根据今年湖北省网上招标价格加成15%后的零售价)。转化糖注射液的价格如此之高,实在有些离谱。  那么,与葡萄糖注射液相比,转化糖注射液的临床疗效又如何呢?我们不难发现,葡萄糖注射液中只含有葡萄糖,而转化糖注射液中含有一半葡萄糖和一半果糖。与葡萄糖相比,果糖的代谢具有以下两个显著特点:一、果糖代谢可绕过糖酶解的限速酶——磷酸果糖激酶,代谢速度较葡萄糖快,因此可有效减少血糖的波动。二、果糖激酶活性不依赖胰岛素调控,果糖代谢的强度决定于果糖的浓度,因此可在无胰岛素的情况下代谢为糖元。  由此看来,果糖果然更适合缺乏胰岛素的糖尿病患者。但是问题在于:一、转化糖是葡萄糖与果糖的混合液,其中还有一半葡萄糖成分,对胰岛素仍有依赖,因此难以完全体现果糖的代谢特点。二、如果要用于糖尿病患者的能量和体液补充,直接使用果糖注射液就可以了。三、果糖也并非十全十美,果糖是脂肪酸合成的有效前体,长期使用易引发高脂血症,儿童使用还可能引起乳酸酸中毒。  综上,转化糖注射液价格如此之高,如果临床上只是用于药物稀释剂,从而替代葡萄糖注射液给糖尿病患者使用,完全没有必要。   

        湖北省黄冈市第一人民医院药剂科主任王树平
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药士
发表于 2013-9-2 19:19:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-9-2 22:06:25 | 显示全部楼层
“转化糖注射液”并非什么新药。早在上世纪70年代末,国内的葡萄糖一时间出现供不应求,不少医院制剂室为了保障临床用药需求,用蔗糖为原料生产转化糖注射液以解燃眉之急(蔗糖是二糖,其分子结构包含一个葡萄糖和一个果糖分子,蔗糖溶液在酸性条件下,加热分解,就成为了葡萄糖和果糖的混合液)。其原料成本应该与葡萄糖注射液接近,且生产工艺毫无高科技可言。


现在就是葡萄糖和果糖混合在一起吧
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发表于 2013-9-3 09:04:35 | 显示全部楼层
经济利益高于一切,这样的事很多
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药徒
发表于 2013-9-3 09:20:21 | 显示全部楼层
销售噱头!!!!利润增长点!
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药徒
发表于 2013-9-3 15:44:26 | 显示全部楼层
这个责任在谁呢,咱就不好说了,我怕怕。
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发表于 2013-9-8 21:51:16 | 显示全部楼层
呵呵,好帖,好好看看
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