舞动上海02新版GMP片剂生产纯化水系统质量风险评估报告

鑫吉口 · 发表于 2013-9-3 08:48:56

是台简单啦连人等相关因素都没分析

GMP（药化） · 发表于 2013-9-3 09:12:59

好东西下载学习

yyylggglll · 发表于 2013-9-3 09:17:20

下载了，谢谢

wadyc · 发表于 2013-9-3 09:30:54

下载学习一下

无为 · 发表于 2013-9-3 09:35:15

谢谢分享

冰城 · 发表于 2013-9-3 09:35:15

真是简单明了的评估报告啊，呵呵。个人观点，风险控制措施应该定量不要模糊用语，如：加强清洁，什么是加强清洁？概念很含糊，不好执行；定期检查更新，最好标准每周、每月等数词。
应该增加风险追踪的附表，风险评估关键在于评估执行效果，所以有必要划分责任区域、责任人，执行时间，等等。便于周期性评估和考核控制措施的有效性。
纯属个人意见，仅供参考

xiedekun · 发表于 2013-9-3 09:35:45

这个估计是简单的。随便拍一下脑袋瓜子就出来了。
真正的风险应该是认识不足，敷衍了事。
个人愚见。

a03050183 · 发表于 2013-9-3 09:42:55

谢谢分享~~先收藏下~~

zsd680116 · 发表于 2013-9-3 10:05:04

下载看看了

清风无嗔 · 发表于 2013-9-3 10:06:09

谢谢分享~~先收藏下~~

XQW · 发表于 2013-9-3 11:39:07

先下载学习学习。

XQW · 发表于 2013-9-3 11:42:14

内容太简单，措施也不完善。

网事如风 · 发表于 2013-9-3 19:49:25

不是吧，写得也太简单了吧{:soso_e115:}？

歪打正着 · 发表于 2013-9-3 19:58:39

切，想钱想疯了~

shengqiang512 · 发表于 2013-9-3 20:04:48

新手需要这些资料谢谢楼主

MXJSLJ · 发表于 2013-9-3 20:12:14

支持。。。。

yangchongxu · 发表于 2013-9-3 21:07:40

为啥不能无偿分享啊。

fylm123 · 发表于 2013-9-3 21:15:23

都要评估一下。

my999 · 发表于 2013-9-3 21:25:09

太简单了。。。

macan · 发表于 2013-9-3 21:56:46

感谢分享，舞动上海！

[QA] 舞动上海02新版GMP片剂生产纯化水系统质量风险评估报告

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