药厂千奇百怪异常（一）

大傻子 · 发表于 2013-9-7 23:55:41

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[异常情况]:烘箱里烘的药烧毁
[调查结果]:烘箱过夜箱药,无人看管
[分析改进]:叫人守夜,发现异常关机

[异常情况]:片剂不合格
[调查结果]:槽混更换马达后,搅拌桨转速和功率发生变化,工人仍按原混合时间混合,结果增溶剂未混合均匀就制粒压片,造成溶出不合格.
[分析改进]:根据搅拌桨实际转速，调整混合时间,问题得到解决。

[异常情况]:某冻干粉针剂成品水份超标
[调查结果]:冻干机在线清洗时,由于排水口处有个凹槽,操作工清洗完毕后只看到箱内水已排净,没有对这个凹槽处进行检查,导致此处存有少量水份,
[分析改进]严格监控，培训考核。接着进下一箱药品,最终导致产品水份超标整批报废,造成严重损失.

每天发三个给大伙开心一下。。

struggle · 发表于 2013-9-8 00:06:05

感谢楼主分享哦，学习了

华重楼 · 发表于 2013-9-8 06:53:50

值得学习！

追风者 · 发表于 2013-9-8 07:47:47

支持一下！

陈玉海 · 发表于 2013-9-8 08:00:28

工作中实际遇到的问题。很棒

lypoper · 发表于 2013-9-8 08:22:32

不错，不错，值得借鉴。

孙艳红 · 发表于 2013-9-8 08:29:58

学习了，查查我们有没有这些类似的偏差

ceq518 · 发表于 2013-9-8 08:39:20

这些实际的问题，如果没有过相关经历或总结，难免不犯..

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-9-8 08:51:39

工作中实际遇到的问题。很棒

任我想96 · 发表于 2013-9-8 10:00:03

这能叫偏差么？

zengjun1114 · 发表于 2013-9-8 15:45:29

学习了,谢谢！

xuxu6666 · 发表于 2013-9-8 17:23:37

谢谢分享！！！

lunmulunmu · 发表于 2013-9-8 17:39:06

实话呀

blue8eyes · 发表于 2013-9-9 09:38:59

我想大傻子和我们分享这些实例是想让大家深入思考吧~
以下是个人对于该情况的看法：

[异常情况]:烘箱里烘的药烧毁
[调查结果]:烘箱过夜箱药,无人看管
[分析改进]:叫人守夜,发现异常关机
【个人看法】本身这个生产方法是否存在问题，为什么会在这一次测试过程中药烧毁，是需要调查的关键。

[异常情况]:片剂不合格
[调查结果]:槽混更换马达后,搅拌桨转速和功率发生变化,工人仍按原混合时间混合,结果增溶剂未混合均匀就制粒压片,造成溶出不合格.
[分析改进]:根据搅拌桨实际转速，调整混合时间,问题得到解决。
【个人看法】更换马达产生的这个情况应该之前有变更控制，如果没有的话需要调查为什么缺失了变更控制这一块。

[异常情况]:某冻干粉针剂成品水份超标
[调查结果]:冻干机在线清洗时,由于排水口处有个凹槽,操作工清洗完毕后只看到箱内水已排净,没有对这个凹槽处进行检查,导致此处存有少量水份,
[分析改进]严格监控，培训考核。接着进下一箱药品,最终导致产品水份超标整批报废,造成严重损失.
【个人看法】本身清洁SOP是否存在该要求，或者说清洁记录中是否缺少该项目。是需要考虑的关键。

以上均为个人观点，欢迎各位讨论。

天长 · 发表于 2013-9-9 09:57:29

支持一下！

无为 · 发表于 2013-9-9 11:02:46

分析改进都是瞎忽悠

lth · 发表于 2013-9-9 12:29:18

嗯，一看就知道是干实事的同志

幸福萍萍 · 发表于 2013-9-9 13:33:22

很不错，学习一下。

开羽 · 发表于 2013-9-9 13:40:16

我就晕，大傻子三个故事钓出来了一大群傻子么？
真都没看懂？还是实际上中国的大部分企业的管理水平也就这样了？

开羽 · 发表于 2013-9-9 13:43:25

blue8eyes 发表于 2013-9-9 09:38
我想大傻子和我们分享这些实例是想让大家深入思考吧~
以下是个人对于该情况的看法：

整个就说明管理混乱之极，偏差管理仅仅停留在极其表面的状态。不止是偏差，这几乎包含了3个大方面的问题：
1.工作安排，即生产安排、人员排班问题严重。
2.变更管理问题严重。
3.设备管理、验证极其混乱。

[变更管理] 药厂千奇百怪异常（一）

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