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求助关于干热灭菌柜温度和Fh值的问题

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药徒
发表于 2013-9-8 15:13:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在做干热灭菌柜热穿透实验中,采用250℃×45min.的灭菌参数,冷点的温度始终达不到250℃,但Fh值大于45,因为计算包括了升降温的过程,内毒素挑战也满足下降3个对数单位,这种情况是否可以被接受呢?求教!
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药士
发表于 2013-9-8 16:23:26 | 显示全部楼层
但Fh值大于45?什么意思?FH是灭菌过程中灭菌对象接受的换算为参比温度(170℃)后的总灭菌时间或成标准温度(170℃)下的等效时间,计算公式:FH=∑△t10(T0-170度)/54度
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发表于 2013-9-8 17:11:33 | 显示全部楼层
是呀,FH值是大于1365才对呀。
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发表于 2013-9-8 18:40:12 | 显示全部楼层
冷点FH值应大于1365即可,
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药徒
发表于 2013-9-8 20:02:54 | 显示全部楼层
他说的FH值指250度45分钟的吧,我认为是可以的,250正负15度都是在正常范围
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药生
发表于 2013-9-8 20:37:13 | 显示全部楼层
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发表于 2013-9-9 12:20:49 | 显示全部楼层
理论上已经可以接受,配合内毒素测试,下降三个对数单位,去热原就没有问题
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发表于 2013-9-17 08:24:21 | 显示全部楼层
可以接受,有正负范围
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发表于 2013-9-17 10:08:15 | 显示全部楼层
求详解,对这方面不了解
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药徒
发表于 2014-4-16 10:09:01 | 显示全部楼层
usp1211原话a typical acceptable range in temperature in the empty chamber is ±15 when the unit is operating at not less than 250

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谢谢  发表于 2014-11-29 11:13
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发表于 2016-8-18 06:45:35 | 显示全部楼层
干热干菌,选的灭菌程序,工艺为180度,120分钟,他的FH值不能低于多少?依据是什么,怎么算的?
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