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[质量保证QA] 中药厂进厂药材饮片的检验问题

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药徒
发表于 2012-2-14 14:05:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、采购的药材要全检合格方可投料,这没问题,不能检验的也可办委托检验。
2、采购的有GMP证书的饮片厂生产的饮片,附带报告书的那种,还需要进厂检验吗?或者部分项目抽检?
3、总公司在外地(本省)设个饮片厂,然后采购那里的饮片,还需要进厂检验吗?

急,急,急,各位大哥大姐谁能给个说法?
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药徒
发表于 2012-2-14 14:11:35 | 显示全部楼层
需要检验。
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发表于 2012-2-14 14:23:59 | 显示全部楼层
第3条,我觉得可以把中药饮片厂看着是一个厂外车间。原药材全检了,饮片应该可以不检。
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药徒
发表于 2012-2-14 23:09:43 | 显示全部楼层
2、需要全检检验
3、原药材全检了,饮片可不检。
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药士
发表于 2012-2-24 20:28:00 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2012-2-14 23:09
2、需要全检检验
3、原药材全检了,饮片可不检。

第二点:必须全检,说实话,如果我不全检的话我自己都不放心现在的饮片厂!了解饮片厂的朋友知道,有几家饮片厂是做过检验的。这是从药品的质量去考虑也必须全检!不说大话为社会负责,这是对自己负责,如果你真的不检验,那估计你需要销毁的成品就会很多了!
第三点:我不同意原药材检验合格的可以不全检。炮制是中药材处理的重要步骤,药材的效果很大的因素在于炮制。至于你说的自己公司设立的分厂,不知道你们饮片厂是不是做全检的,如果不是进厂全检是必须的!如果你能保证在饮片厂全检的话,那个公司又是你们的分车间而不是集团内的两个厂,就不是采购程序了,那就只是你们的前处理在外地而已,保证炮制前的药材全检就可以,如果是两个独立的厂就应该做进厂检验!不管你有多了解这个公司,最起码记录要做。因为这两个公司在业务上是相对独立的!

点评

第三点说得比较好,得到你师父的金传了?学得这么像。  详情 回复 发表于 2012-2-24 22:28
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药徒
发表于 2012-2-24 21:18:34 | 显示全部楼层
这是个颇有争议的问题,其实按照国内中药企业的现状,尤其一些企业几十上百个品种,都是传统中药,又都是大方子,说全检验,谁能信啊?对于您的问题,我的建议:
2、如果能全检最好,如果不能做到全检验,必须要求供应商提供全项检验,但你要对关键指标,如鉴别、含量等进行检验,尤其成品中涉及的指标,但供应商要稳定,不要随意更换;
3、要看隶属关系,虽然是你们企业自己的,但如果法人代表不同,法律意义上就是供应商,但是既然作为内部企业,备个案,饮片加工过程记录齐全,运输过程有控制,进厂做关键项目检验即可,至于什么是关键,只有你们自己确定。
   我说的是现状,不是理论,理论我也懂,全检验最好,但是不符合很多企业的现实情况,希望不要受到抨击
   个人建议,仅供参考
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药徒
发表于 2012-2-24 22:28:00 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-2-24 20:28
第二点:必须全检,说实话,如果我不全检的话我自己都不放心现在的饮片厂!了解饮片厂的朋友知道,有几家 ...

第三点说得比较好,得到你师父的金传了?学得这么像。
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药士
发表于 2012-2-25 07:31:46 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2012-2-24 22:28
第三点说得比较好,得到你师父的金传了?学得这么像。

师傅教的好!
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药徒
发表于 2014-11-25 09:47:29 | 显示全部楼层
个人意见:全检。否则,出问题,不知道在哪个环节
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