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楼主: 二锅头
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[行业反思] 风险评估到底是不是一个美丽传说??

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药徒
发表于 2013-9-29 09:28:03 | 显示全部楼层
yyz 发表于 2013-9-29 09:09
企业认为没风险的东西,那检查人员认为有风险怎么办?

验证!!不过一验证(科学的方法加合理接受标准),往往就会出问题
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药徒
发表于 2013-9-29 10:32:37 | 显示全部楼层
要做到合理利用风险管理,不要被风险管理所累,这才是真道理。
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发表于 2013-9-30 08:43:28 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-9-29 09:28
验证!!不过一验证(科学的方法加合理接受标准),往往就会出问题

风险评估无处不在,验证也是何其多。验证也不是简单的事,总有漏洞可寻,可怜我们这些没人来指导的埋头苦干的文员。现在是验证里也须有风险评估的内容呀。验证的范围和程度应由风险评估来确定。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-8 22:17:32 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2013-9-29 06:48
1、哪个培训老师说的,说这句话时候的前后语境是什么?
2、每一句话都有前后的背景,我们希望能够得到正确 ...

一个是吴军老师朋友, 培训砖家说的!!  这句话是  培训内容好像GMP审计注意事项上面说的,还说风险评估是一个美丽评估美丽传说的。说的比较绝对啊!

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应该这样说:不要把风险管理变成一个美丽的谎言  详情 回复 发表于 2013-10-9 08:18
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-8 22:19:25 | 显示全部楼层
舞王 发表于 2013-9-28 23:33
想跟吴老师叫板?
咱们舞迷第一个不答应

这应该不是叫板,这个是讨论!
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大师
发表于 2013-10-9 08:18:31 | 显示全部楼层
二锅头 发表于 2013-10-8 22:17
一个是吴军老师朋友, 培训砖家说的!!  这句话是  培训内容好像GMP审计注意事项上面说的,还说风险评估 ...

应该这样说:不要把风险管理变成一个美丽的谎言
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药徒
发表于 2013-10-9 23:13:23 | 显示全部楼层
其实风险评估就是一件美丽的外衣,药品生产过程中很多不符合规范的、产品质量隐患等经过风险评估一包装,很多藏污纳垢的地方都被这件美丽的外衣裹住了。

点评

说的挺对啊,自己骗自己。  发表于 2013-10-14 11:14
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-14 11:16:49 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2013-10-9 08:18
应该这样说:不要把风险管理变成一个美丽的谎言

希望吧!其实风险评估是不是一个美丽的谎言,大家自己心里清楚的很,只是愿不愿意承认而已!
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