质量管理体系与质量保证体系那个范围跟大些还是一样

wang411690442 · 发表于 2013-10-22 14:52:09

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yyylggglll · 发表于 2013-10-22 14:55:51

质量管理体系包括了质量保证体系

wang411690442 · 发表于 2013-10-22 14:58:12

yyylggglll 发表于 2013-10-22 14:55
质量管理体系包括了质量保证体系

能详细解释一下吗

jszy · 发表于 2013-10-22 15:03:13

打个比方，质量管理体系如果是代表质量管理部门，那么质量保证体系就相当于QA

yyylggglll · 发表于 2013-10-22 15:11:34

wang411690442 发表于 2013-10-22 14:58
能详细解释一下吗

很简单呀，姐姐，2010版GMP第给了一条：
　第八条　质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。

王牌帅哥 · 发表于 2013-10-22 15:38:47

不知道顺便学习一下

玻璃杯 · 发表于 2013-10-22 15:54:39

同意骑马的说法

小风神 · 发表于 2013-10-22 15:57:30

楼主没翻过GMP文件吧，以前我也是，在手边一直没看，哎，惭愧！

wang411690442 · 发表于 2013-10-22 16:22:06

小风神发表于 2013-10-22 15:57
楼主没翻过GMP文件吧，以前我也是，在手边一直没看，哎，惭愧！

这是听课时，老师讲的说质量保证就是质量管理，所以回来看书感到迷惑

APTX-4869 · 发表于 2013-10-22 16:45:19

玻璃杯发表于 2013-10-22 15:54
同意骑马的说法

呵呵，骑马的？！

jztk · 发表于 2013-10-22 16:48:16

新人过来学习一下了

liuzp799 · 发表于 2013-10-22 16:54:42

很遗憾你碰到了一个不负责的老师。国际标准化组织（ISO）有关质量管理的定义说的很清楚：质量管理包括质量策划、质量保证、质量控制和质量改进。

jszy · 发表于 2013-10-22 17:02:20

这个不能怪她，包括欧盟的GMP中也把这两者没有分清，但是以后要统一了。

tsingsea · 发表于 2013-10-22 17:49:32

呵呵，质量保证的主要任务是保证质量管理体系的有效运行，你说哪个大？

玻璃杯 · 发表于 2013-10-22 21:46:45

tsingsea 发表于 2013-10-22 17:49
呵呵，质量保证的主要任务是保证质量管理体系的有效运行，你说哪个大？

此质量保证不是彼QA

小风神 · 发表于 2013-10-23 08:35:56

wang411690442 发表于 2013-10-22 16:22
这是听课时，老师讲的说质量保证就是质量管理，所以回来看书感到迷惑

你也可以这么理解，质量保证体系就是质量管理部对产品质量行使的职能，质量管理体系是整个企业对产品质量行使的职能。

qzai · 发表于 2013-10-23 08:38:09

当然是质量管理体系拉，质量管理体系包括质量保证体系和质量控制体系两大部分。

qzai · 发表于 2013-10-23 08:39:53

yyylggglll 发表于 2013-10-22 15:11
很简单呀，姐姐，2010版GMP第给了一条：
　第八条　质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保 ...

原来你叫骑马啊？

yyylggglll · 发表于 2013-10-23 08:42:58

qzai 发表于 2013-10-23 08:39
原来你叫骑马啊？

我专骑女人。

暖儿飘 · 发表于 2013-10-23 08:57:40

质量管理体系大

[质量保证QA] 质量管理体系与质量保证体系那个范围跟大些还是一样