关于制定化学原料药收率上下线的讨论

小崔崔521 · 发表于 2013-10-23 17:05:47

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各位蒲友,请教大家一下，化学原料药成品收率的上、下线是根据哪些数据来制定的？

tsingsea · 发表于 2013-10-23 18:21:33

欢迎到蒲公英API交流群共同交流学习！群号：32259685

tsingsea · 发表于 2013-10-23 18:22:28

一般收率是根据前期的收率数据统计出来的。

0-1 · 发表于 2013-10-23 22:30:52

不知道，帮顶

宇豪 · 发表于 2013-10-23 22:44:58

依据理论设计的物料平衡，还有你实际小试和中试放大的数据来确定吧

383582973 · 发表于 2013-10-24 10:10:47

产品刚开始生产时，按照理论的物料平衡及开发研制阶段的收率统计制定，生产一个阶段后，再根据生产中实际可达到的统计数据进行修订和完善。

小崔崔521 · 发表于 2013-10-25 11:12:33

谢谢各位蒲友了！

suiyuehange · 发表于 2013-10-25 11:42:36

精干包之前只能根据前期工艺设计进行理论化统计，精干包的时候可以使用其他物质代替试验，确定损耗量，最终确定还是需要成功的工艺验证三批进行数据统计

小崔崔521 · 发表于 2013-10-25 13:33:24

suiyuehange 发表于 2013-10-25 11:42
精干包之前只能根据前期工艺设计进行理论化统计，精干包的时候可以使用其他物质代替试验，确定损耗量，最终 ...

精干包是什么意思？我不太懂

lyyilong · 发表于 2019-7-26 08:32:09

依具体品种而定。

22311862 · 发表于 2019-8-27 15:33:54

依具体品种而定。

小金库 · 发表于 2023-4-8 22:50:02

非常感谢分享

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