被设计院给藐视了：关于固体制剂厂房更衣间的缓冲设置

paul3122

你的一更是换鞋+脱衣吧？二更是穿洁净衣吧？
一更与二更之间不需要缓冲，二更至洁净区之间的缓冲其实不由设计院决定，现在国内某些地区的专家让你必须要，迫于淫威啊～～
而且，貌似你这个缓冲叫法不对……是不是应该叫气锁……？
因为国外那一套，设计院都都知道怎么做的，但是中国GMP是有中国特色的……这其中的原因太多……
另外，中国的GMP生产厂家应该有勇于探索的精神，“我就只设置一件更衣，通过良好的SOP管理，验证措施，用数据说服检察官”，这样就可以改变现状。

paul3122

yuansoul 发表于 2013-11-4 09:49
不设定缓冲间的更衣间需要狭长设计，同时保证进入洁净区一侧高效送风，朝向低级别一测回风。国内喜欢“老邢 ...

不一定所有都是狭长设计吧？~~
我见过的都是套着进洁净区的，只看到从一般区进入洁净区内是狭长即可，从低级别进入高级别不需要这样。

英雄崛起

你给设计院多大面积，他就给你设计多大，根本不考虑成本（运行，施工，材料等等）。
多一个房间，整个洁净区造价要多出5千块啊！
能耗，就更多了！

yuansoul

paul3122 发表于 2013-11-6 08:45
不一定所有都是狭长设计吧？~~
我见过的都是套着进洁净区的，只看到从一般区进入洁净区内是狭长即可，从 ...

“不需要”和“必须”都是经过风险评估，选择适合自己的

九儿

学习学习，

chexinming

一更二更之间没有缓冲，二更进洁净区设手消毒缓冲，我们情况就是这样

paul3122

英雄崛起 发表于 2013-11-6 08:59
你给设计院多大面积，他就给你设计多大，根本不考虑成本（运行，施工，材料等等）。
多一个房间，整个洁净 ...

唉，不好意思，这是我们的问题~  我们需要正视这种over design的问题

左司马

我们公司找个设计院，设计来设计去，还总要我们来找这里缺什么，那里缺什么。出个图，一拖几个月。

英雄崛起

paul3122 发表于 2013-11-6 09:52
唉，不好意思，这是我们的问题~  我们需要正视这种over design的问题

这是有这种感慨而已啊！你们是不是按面积收费的！

赵旭锋

陈欣 发表于 2013-11-4 11:22
问题在于我位置低，说话没分量，我就觉得对于D级别来说没啥意义，结果遭到设计院藐视和公司一些人的抨击， ...

反正不是自己出钱，管他。

paul3122

英雄崛起 发表于 2013-11-6 11:45
这是有这种感慨而已啊！你们是不是按面积收费的！

呵呵    估价是以面积估算  实际来说，不是的~  
产品和客户对厂房要求的高低是重要的方面~~

paul3122

左司马 发表于 2013-11-6 10:40
我们公司找个设计院，设计来设计去，还总要我们来找这里缺什么，那里缺什么。出个图，一拖几个月。

设计院是需要业主配合的，配合得好，就做得准确，高效。因为设计院也没从事过生产。

木易马北

史昂 发表于 2013-11-5 07:48
设计院是不是用针剂的图纸给你们设计的！要求就严格点了

就是针剂设计，一更与二更间也不需要缓冲，完全是设计人员的设计理念太陈旧所致

longderen

楼主是正确的，另外你是设计院的客户，“客户才是上帝吧”？？

334352444

可以不设缓冲间。指南上的案例基本都没有单独的缓冲了。

zhonjy

我支持你的观点

愚公想改行

也不知你的车间在生产什么品种？是否告知了设计院？
不过，设计院不懂工艺，也不会主动征求和听取厂家意见是肯定的。
若是生产一个治疗外表皮创伤的消剂剂、杀菌剂，用这样折腾吗？GMP，唉！中国的GMP，唉！！！不搞得药企亏本誓不罢休！

yuansoul

愚公想改行 发表于 2013-11-6 23:55
也不知你的车间在生产什么品种？是否告知了设计院？
不过，设计院不懂工艺，也不会主动征求和听取厂家意见 ...

这种现象很普遍，就像杀孢子剂现在满天飞

我TM叫果叔

我们做的是激素类气雾剂，是个中试车间，厂房是改建，所以面积定死了，结果设计院给整了个男女共用的人流通道，说通过管理分开男女更（比如错峰上班？感觉不实用啊）
的确，我们面积比较小，但是如果不考虑缓冲的话，比如真按照狭长设计，进洁净区一边走高效送风，向一更方向设置回风口，相当于气流是朝一更走的，然后在二更进洁净区一段设置手消毒液喷淋器，是否可行？
因为这样设计肯定能减小房间面积。应该可以将男女更分开。

我TM叫果叔

补充一下，中试车间以后肯定会转作小型气雾剂生产车间的