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楼主: 陈欣
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[工程设计] 被设计院给藐视了:关于固体制剂厂房更衣间的缓冲设置

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发表于 2013-11-5 08:55:48 | 显示全部楼层
2次更衣间的缓冲和进入洁净区的缓冲对于D级来说完全没必要,整个更衣过程就是缓冲,置换因人员带入的微粒或微生物,不是弄个房间叫缓冲就是缓冲。相反设置了缓冲增加了更衣过程的复杂性,增加了风险的可能性。现在国内一般的设计院都是搬以前的图纸,真正的原因根本不知道。LZ如果空间小,整个更衣弄成一个房间也可以,这样更能灵活的调整更衣人数带来的烦恼,不过在净化送风上需要一定的处理。
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药徒
发表于 2013-11-5 09:03:41 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-11-4 11:22
问题在于我位置低,说话没分量,我就觉得对于D级别来说没啥意义,结果遭到设计院藐视和公司一些人的抨击, ...

你把图发个完整点的,我看是一个缓冲间通向两个二更,是不是只有一个一更,但是有两个二更?
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药徒
发表于 2013-11-5 09:07:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-11-4 09:49
不设定缓冲间的更衣间需要狭长设计,同时保证进入洁净区一侧高效送风,朝向低级别一测回风。国内喜欢“老邢 ...

老外的思路是所有的房间都是风从高洁净度吹向低洁净度,不一定是只有狭长设计才采用。
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药徒
发表于 2013-11-5 09:14:34 | 显示全部楼层
关键是口服固,能有什么风险。1更2更间设缓冲真的没必要;进入十万级的缓冲还有保证洁净区压差作用,这个可以有。
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药士
发表于 2013-11-5 09:18:43 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-11-5 09:07
老外的思路是所有的房间都是风从高洁净度吹向低洁净度,不一定是只有狭长设计才采用。

更衣室是狭长设计
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药士
发表于 2013-11-5 09:19:18 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-11-5 09:14
关键是口服固,能有什么风险。1更2更间设缓冲真的没必要;进入十万级的缓冲还有保证洁净区压差作用,这个可 ...

粉尘的污染和交叉污染。微生物很少考虑,低风险。
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药徒
发表于 2013-11-5 10:00:14 | 显示全部楼层
一更和二更之间的缓冲应该是没太有多大的必要的,但是二更后增加缓冲间还是建议保留.
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药士
发表于 2013-11-5 12:09:58 | 显示全部楼层
@porsche1921  是啊!防止粉尘的污染和交叉污染,也不是靠更衣室设几个缓冲就够的;洁净服的影响可能都比这个大。更重要的是工艺设计,特别是产尘房间的控制。您觉得的?  发表于 2 小时前”

改掉点评的坏毛病,首先。
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药徒
发表于 2013-11-5 12:29:08 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-11-5 12:09
“@porsche1921  是啊!防止粉尘的污染和交叉污染,也不是靠更衣室设几个缓冲就够的;洁净服的影响可能都比这 ...

不好意思!点评骚扰到您了!因为注册时间不长,不太会使用,可能滥用点评了。
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药士
发表于 2013-11-5 12:55:53 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-11-5 12:29
不好意思!点评骚扰到您了!因为注册时间不长,不太会使用,可能滥用点评了。

主要是这个点评回复比较麻烦啊。
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药士
发表于 2013-11-5 12:58:21 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-11-5 12:29
不好意思!点评骚扰到您了!因为注册时间不长,不太会使用,可能滥用点评了。

评价污染和交叉污染,就要首先确定污染源。根据产品的不同考虑风险。有的产品,人员是主要污染源;而有的产品自身是污染源。所以,要看具体情况。指南也好、设计规范也好,给出的往往是:通用形式,或者说是参考形式。
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药士
发表于 2013-11-5 12:59:21 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-11-5 12:29
不好意思!点评骚扰到您了!因为注册时间不长,不太会使用,可能滥用点评了。

我不怕骚扰,随便骚扰。但是,反感不方便的操作。
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药徒
发表于 2013-11-5 13:22:39 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-11-5 12:59
我不怕骚扰,随便骚扰。但是,反感不方便的操作。

好的;我觉得您说的特别有道理!要具体问题具体分析!谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-5 14:14:34 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-11-5 09:03
你把图发个完整点的,我看是一个缓冲间通向两个二更,是不是只有一个一更,但是有两个二更?

分为男更和女更
男一更——缓冲——男二更——缓冲——进入洁净区
女一更。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2013-11-5 14:28:59 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-11-5 14:14
分为男更和女更
男一更——缓冲——男二更——缓冲——进入洁净区
女一更。。。。。。。。。。。。。。 ...

我看反了。你们的设计应该是传统设计,没什么问题,要是实在没地方,中间的缓冲室跟一更合并也没问题,不过这么点地方太小了,省不出来多少的。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-5 14:39:22 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-11-5 14:28
我看反了。你们的设计应该是传统设计,没什么问题,要是实在没地方,中间的缓冲室跟一更合并也没问题,不 ...

我知道没什么问题,我是想搞明白到底有没有必要?如果去了缓冲有啥不可
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药徒
发表于 2013-11-5 14:41:41 | 显示全部楼层
更衣室本身就是缓冲区!!!!!
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药徒
发表于 2013-11-6 07:08:08 | 显示全部楼层
叶飘 发表于 2013-11-4 09:42
传统的净化更衣程序是两更之间设缓冲洗手,二更后进洁净区需要手消毒。但口服固体制剂更衣进入D级洁净区更衣 ...

不错不错,我们之间有共识。
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药徒
发表于 2013-11-6 07:56:48 | 显示全部楼层
主要是国内检查员认可这种设计,认为这样可避免交叉污染,我们10年前建的厂房就这样。如果地方小,我认为一更和二更之间没必要设缓冲间,有洗手设施即可,但二更进入洁净生产区有必要设缓冲间进行手消毒,同时要控制好压差梯度,缓冲间要有互锁装置,防止空气倒流污染洁净区。
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药徒
发表于 2013-11-6 08:30:50 | 显示全部楼层
1  没有必要这样复杂的设计人员净化用室;2 工程实践中已经开始采用两间房的设计了,系参照了《指南-厂房与设施》;3  实际上,在该指南中,进入D级区,是一间房,仅仅一间房,就可以搞定的。
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