2015年前所有上市药品将电子监管

小洁

2015年前所有上市药品将电子监管

    核心提示：边振甲在第三届中国生物产业大会上表示：力争到2015年对所有上市药品全面实施电子监管，实现对所有药品的最小包装可进行流向追踪，实现药品全过程质量追溯。

　　

         第三届中国生物产业大会今天开幕，中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。CFDA表示，将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。

　　目前，生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。尽管中国率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物制剂，但在我国年规模700亿美元的医药市场，生物制剂和生物类似药的比重仅为10%。美国驻华大使骆家辉认为，审批流程过长，在一定程度上影响了中国生物制药市场的迅速发展。

　  骆家辉：根据一份产业报告，一种新药在中国获得批准的时间，要比国际市场平均慢5年。药品的临床试验申请在中国平均要19-22个月才能获批，远远慢于韩国，甚至是中国香港地区。这些因素会严重影响跨国公司将中国列入自己的新药试验范围。

　　我国药品监管“严”字当头，国家食药监管总局党组成员边振甲表示，这一态势还将持续。

　　边振甲：力争到2015年对所有上市药品全面实施电子监管，实现对所有药品的最小包装可进行流向追踪，实现药品全过程质量追溯。在所有药品生产企业中推行新版的药品GMP(药品生产质量管理规范)，2013年底前强制要求血液制品、疫苗、无菌药品达到新版GMP要求，2015年底前强制其他所有药物类别生产全部达到新版药品GMP的要求。

wadyc

加强监管    加强核查    好事     

沙虫

劳民伤财

陈玉海

监管是好，关键还是如何保证药品质量，稳定药品价格，惠民！！

qzai

我也搞过监管码的实施，从我个人的角度来说，这个是政绩工程，实际效果不大。

小兵

控制药价与质量才是王道

小洁

沙虫 发表于 2013-11-14 08:35
劳民伤财

电子监管只是面门工程,想要它来控制药品的质量,估计有一定难度

小洁

bruce2020 发表于 2013-11-14 08:37
监管是好，关键还是如何保证药品质量，稳定药品价格，惠民！！

电子监管只是面门工程,想要让它来控制药品的质量,估计有一定难度.劳民伤财

小洁

qzai 发表于 2013-11-14 08:40
我也搞过监管码的实施，从我个人的角度来说，这个是政绩工程，实际效果不大。

是的,效果确实不咋样,全国这么多医药企业,又有多少家真正从进货到出库都上传呢

ldm-li

我也搞过监管码的实施，从我个人的角度来说，这个是政绩工程，实际效果不大。
赞同

子政

其实，电子监管码最大的作用是打击假药，其次是渠道追溯。

胜利者

有生意做

阴雨绵绵

电子监管在平常的监管中还没有看重，除非是特药吧！

小洁

阴雨绵绵 发表于 2013-11-14 09:49
电子监管在平常的监管中还没有看重，除非是特药吧！

是的，普药监管相对松很多，特药就没喽，每一小瓶都要上传，平常监管也严

xlql1999

对我们影响不大，反正我们的产品基本上都是电子监管的。

小洁

xlql1999 发表于 2013-11-14 10:12
对我们影响不大，反正我们的产品基本上都是电子监管的。

那就行，最主要还是企业可以按照电子监管的要求去实行

zfzxt8281292

很困难，不从源头上把关，基本是虎头蛇尾了，或者真会成劳民伤财的东东了，

小洁

zfzxt8281292 发表于 2013-12-8 19:28
很困难，不从源头上把关，基本是虎头蛇尾了，或者真会成劳民伤财的东东了，

是的，我也觉得是，都是政策工程，可想而知道效率有多高

安息香

行业整体的风气不好，提高整体从业人员素质，监管部门能做到依法可依，有章可循，从严治法。这样才能有所改善！铬胶囊事件2012年就已经爆发，为什么2013年还在重提这个问题？光靠电子监管，这个就能解决？，貌似本末倒置了

yaogf

从严监管必须的。