国家局的新通知

tsingsea · 发表于 2013-11-15 17:49:14

这个……又有事做了

machupicchu · 发表于 2013-11-15 21:12:41

nunqing 发表于 2013-11-14 15:11
兄弟错了，是脑袋

其实，兄弟没错。

nunqing · 发表于 2013-11-15 21:15:08

machupicchu 发表于 2013-11-15 21:12
其实，兄弟没错。

浪费一个屁股，也浪费一根板凳

北京木子 · 发表于 2013-11-15 21:31:02

我是来学习的

lunmulunmu · 发表于 2013-11-16 12:46:02

sunyue1125 发表于 2013-11-14 14:21
难道所有的药品要全部召回？？12月份出厂的也要回来？？实在看不懂

可以到医院去换吗？

fanzhikun1 · 发表于 2013-11-16 13:20:10

政策一出，四座惊起，哎，药品安全纸上谈兵

北京木子 · 发表于 2013-11-16 14:48:21

来学习一下

南太平洋 · 发表于 2013-11-16 15:48:30

有进步关注安全胜过一切只不过药企的工作量会有点大

彩虹 · 发表于 2013-11-16 16:23:28

相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换

是不是这样理解，说明书备案后，6个月内更换新的说明书，旧的说明书有6个月的缓冲期，新出厂的就按新说明书执行，同时告知经营企业，一般变更包材，都有6个月缓冲期。

林听 · 发表于 2013-11-17 22:54:47

还抢国家局的生意/.

sunyue1125 · 发表于 2013-11-18 10:30:57

彩虹发表于 2013-11-16 16:23
是不是这样理解，说明书备案后，6个月内更换新的说明书，旧的说明书有6个月的缓冲期，新出厂的就按新说 ...

如果按照你这样理解就好了，我们就怕市场上的药品要召回更换说明书

加油玉儿 · 发表于 2013-11-18 13:46:36

彩虹发表于 2013-11-16 16:23
是不是这样理解，说明书备案后，6个月内更换新的说明书，旧的说明书有6个月的缓冲期，新出厂的就按新说 ...

如果是这样为什么还有这句：补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

小树风响 · 发表于 2013-11-18 15:59:32

nunqing 发表于 2013-11-14 15:11
兄弟错了，是脑袋

兄弟，是你错了

lunmulunmu · 发表于 2013-11-18 16:02:51

是的

巴西木 · 发表于 2013-11-18 19:59:41

学习了，谢谢分享

celetd · 发表于 2013-11-18 22:14:05

我在想，怎么更换呢？只换说明书？现在的小盒都有药监码，换说明书又不能全批返工，难道手工一盒盒的换？

nunqing · 发表于 2013-11-18 22:21:25

小树风响发表于 2013-11-18 15:59
兄弟，是你错了

板凳上面放的就一定是屁股吗？好吧，就算你赢了。

sunyue1125 · 发表于 2013-11-19 08:49:12

celetd 发表于 2013-11-18 22:14
我在想，怎么更换呢？只换说明书？现在的小盒都有药监码，换说明书又不能全批返工，难道手工一盒盒的换？

同你的忧虑是一样的啊！

yscaiyl · 发表于 2013-11-19 09:01:30

第5条没看懂，是说在备案后的6个月生长的，可是备案后不是不得再试用原说明书吗？费解，语文没学好！

枫叶飘 · 发表于 2013-11-19 09:12:09

路过，{:soso_e107:}

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