仪器内部校准人员需要有资质吗？

铁手

参加新版GMP培训的时候，王彦忠老师说过国家强检与公司内部校准不一样，公司内部校准不需要有计量员证。

铁手

参加新版GMP培训的时候，王彦忠老师说过国家强检与公司内部校准不一样，公司内部校准不需要有计量员证。

石头968

银杏叶GH 发表于 2013-11-21 15:15
中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录  
一、根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管 ...

一定是要使用在“贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测”场合的才需要。
光看目录不看适用场合没意义。

石头968

铁手 发表于 2014-2-21 09:13
参加新版GMP培训的时候，王彦忠老师说过国家强检与公司内部校准不一样，公司内部校准不需要有计量员证。

要学习计量法规，GMP里面的校准，不强制官方资质

河谷

路过顺便说一下个人感觉校准不许要吧

银杏叶GH

石头968 发表于 2014-2-21 17:32
一定是要使用在“贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测”场合的才需要。
光看目录不看适用场合没意义 ...

一语中的

cgc717

铁手 发表于 2014-2-21 09:13
参加新版GMP培训的时候，王彦忠老师说过国家强检与公司内部校准不一样，公司内部校准不需要有计量员证。

关于这个问题，我昨天和GMP检查员进行了私下交流，检查员的答复的意思应是差不多，但他说明以下几点:
1）国家计量法规方面明确规定要强检的，必须要到指定的相应机构进行强检；
2）对于没有明确要求强检的（如温、湿度计、压差计等），企业可以自已校准（GMP关注的是“校准”，并非“校定”），企业只要有内部标准和规程（可以参考国家的标准来制定，结合企业的自身工艺控制需要），检定人员已培训过这些标准和规程（至于是否有计量员证没有强制要求），就可以自已校准，但校准过程中所用的标准计量器具应当是经过法定机构校定过、合格的、在有效期内的。
3）但是对于QC所使用的玻璃仪器（容量瓶、移液管、滴定管等）的校准，如是企业自已进行校准，则计量员要有计量员证。

wuhuaguo54321

石头968 发表于 2013-11-21 12:55
公司内部校准资质
1、配置一定素质的计量人员。（有计量员证书最好，没有也无强制要求，但是要有能力）
2 ...

方法应该经过验证吧