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[文件系统] 关于文件分发的问题

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发表于 2013-11-26 14:25:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问在GMP文件分发过程中,所有部门的文件均要分发一份给QA吗?
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药徒
发表于 2013-11-26 14:27:40 | 显示全部楼层
这个可以有
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药徒
发表于 2013-11-26 14:33:53 | 显示全部楼层
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发表于 2013-11-26 14:53:58 | 显示全部楼层
是的,质量部应该有全套的质量体系问价
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发表于 2013-11-26 14:54:20 | 显示全部楼层
质量部应该有全套的质量体系文件
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药生
发表于 2013-11-26 15:45:39 | 显示全部楼层
这个是必须的。是QA分发给部门,不是部分发给QA。

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原件在质量管理部存档,控制件分发给相关部门,整套GMP文件控制件需要分发给QA么?比如质量标准,分发部门是检测室还是QA、检测室各一份;比如岗位职责,分发给各相关部门还是需要分发给QA、相关部门各一份。  发表于 2013-11-28 15:29
你说的很对,完全同意  发表于 2013-11-26 16:24
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药徒
发表于 2013-11-26 16:45:11 | 显示全部楼层
我倒是认为一些跟GMP管理不是很密切相关的一些部门的职责文件和部门专用的SOP,需要经过QA审核,并由QA发放,但可以不发给QA。比如:电气技术员职责、XX部门绩效工资考核办法、安全阀安全管理制度。
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药徒
发表于 2013-11-26 16:47:14 | 显示全部楼层
补充一句:上述文件的原件需要在QA存档,但不一定要发给QA部门。
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发表于 2013-11-27 09:28:05 | 显示全部楼层
质量部应该有全套的质量体系文件

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质量管理部肯定有全套文件的原件,只是控制件是否需要分发给QA?比如质量标准。  发表于 2013-11-28 15:32
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