关于混批忘高手指点

ilove150 · 发表于 2013-12-4 22:55:11

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假如一个车间正常小批有100kg 现在需要包成一个大批250kg 发货就意味着需要3个小批的量对三个小批进行混批才能有250kg的量
那对这三个小批的混批是允许的吗？做了混批验证就好了吗？剩下的50kg的量你们又是怎么处理的呢？

黑丫头 · 发表于 2013-12-4 23:50:29

1,要进行混合验证
2，混合验证的混合量应包含250Kg
3，剩余的50公斤与另外批次混合进行销售

window · 发表于 2013-12-5 00:06:08

混批前产品应全检合格
混批产品的生产日期应以最早产品为准
混批验证需要完成
剩余50可单独销售，如须再混，按上述要求

岁寒三友 · 发表于 2013-12-5 06:36:56

混批前产品应全检合格
混批产品的生产日期应以最早产品为准
混批验证需要完成
剩余50可单独销售，如须再混，按上述要求

一沙一叶 · 发表于 2013-12-5 07:06:06

岁寒三友发表于 2013-12-5 06:36
混批前产品应全检合格
混批产品的生产日期应以最早产品为准
混批验证需要完成

支持上述内容。

dongyankun · 发表于 2013-12-5 08:02:19

同意楼上回复！

cwcmc · 发表于 2013-12-5 08:03:08

混合均匀性验证应在产品成型前进行！如片剂压片前对三批颗粒进行一次性总混，液体制剂（注射剂、滴眼液、糖浆剂等）在灌装前进行一次性总混，，胶囊剂在填充前进行一次性总混......
批量的执行就是根据工艺验证结果来确定的。

小兵 · 发表于 2013-12-5 08:21:45

混批前产品应全检合格
混批产品的生产日期应以最早产品为准
混批验证需要完成
剩余50可单独销售，如须再混，按上述要求

tsingsea · 发表于 2013-12-5 08:31:22

这里涉及到几个问题：
1 就混合本身而言，要做验证，记录（包括组成批号、生产日期】、有效期要有可追溯性）；剩下的50kg可以单独销售或者和其他批混合。
2 你这个过程其实涉及到了批量放大的问题。100kg变成250kg，批量放大了2.5倍，总混工序是必须重新做验证的。

830214ab · 发表于 2013-12-5 08:34:26

验证肯定的，还要看你的设备是否具有这样的生产能力（批的定义），

793295036 · 发表于 2013-12-5 08:36:23

是允许的，但必须是3个小批均是合格的！

碧水蓝天2013 · 发表于 2013-12-5 08:57:28

验证，注意要与设备的生产能力相适应

中华骏捷 · 发表于 2013-12-5 09:16:36

有那么大的包装嘛，250一代。

ilove150 · 发表于 2013-12-5 18:32:16

window 发表于 2013-12-5 00:06
混批前产品应全检合格
混批产品的生产日期应以最早产品为准
混批验证需要完成

嗯嗯

谢指点

ilove150 · 发表于 2013-12-5 18:32:50

岁寒三友发表于 2013-12-5 06:36
混批前产品应全检合格
混批产品的生产日期应以最早产品为准
混批验证需要完成

谢指点

ilove150 · 发表于 2013-12-5 18:33:11

cwcmc 发表于 2013-12-5 08:03
混合均匀性验证应在产品成型前进行！如片剂压片前对三批颗粒进行一次性总混，液体制剂（注射剂、滴眼液、糖 ...

ilove150 · 发表于 2013-12-5 18:33:46

830214ab 发表于 2013-12-5 08:34
验证肯定的，还要看你的设备是否具有这样的生产能力（批的定义），

porsche1921 · 发表于 2013-12-6 12:24:45

三个小批凑一个250不就行了？干嘛非搞成一批？

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