工艺参数、中间控制的定义和区别

心如寒水

请问工艺参数、中间控制点、中间体检测  这三个的定义、区别和相互之间的关系是什么？

亡灵J.

我凭感觉随便说说吧  

【处方】山楂lOOOg 六神曲（麸炒）150g
炒麦芽150g
【制法】以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀；另取蔗糖
600g,加水270ml与炼蜜600g,混合，炼至相对密度约.为1. 38
(70°C)时，滤过，与上述粉末混匀，制成大蜜丸，即得。

以上来自中国药典   
根据这个制法 你规定 过多少目筛  混合多长时间  粉末灭菌参数  粉末和炼蜜混合多长时间 这些叫做 工艺参数
虽然制法都是这个 但各家工艺参数不一样   最后做出来的东西就不一样  可能我混合10分钟  你就混了半个小时  至于哪个好 还是要看产品和物耗之类的

中间控制点 就是你主要的工艺参数  因为不是所有工艺参数都需要严格控制   对产品能产生较大的影响的主要工艺参数作为中间控制点 进行控制

中间体检测  就是对于你认为需要的中间过程进行检测 你可以理解为成品检测  比如我在粉碎 那么我把药材粉碎完毕 过筛 这就是我的成品  至于说检测含量 水分啊 可以检  也可以不检  
这里说的是所有的   一般来说 我们只会对重要的步骤进行检测  比如对粉末灭菌完以后 检测含量、微生物等 用于流转至 制丸 因为如果不合格 那么后面的工序都是白做
比较乱 看你能不能理解

一沙一叶

同意楼上。关键工艺参数应该作为中间控制点，成品和原料之间的都归为中间体，为了中间控制而进行检测是中间体检测。