在同型号设备上生产要不要都做工艺验证

影子树 · 发表于 2012-3-6 16:04:41

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同一型号的设备两台，都做了设备确认。那么某品种在其中一台设备生产时已经做了工艺验证，另一台设备是否还要做工艺验证。

hmc850611 · 发表于 2012-3-6 16:11:37

我个人觉得这个是产品主要生产设备变更，需要做变更验证

了了. · 发表于 2012-3-6 17:01:53

我认为不用做工艺验证。

普药生产 · 发表于 2012-3-6 19:08:58

不用吧，同型号的机理一样，没必要做

宇豪 · 发表于 2012-3-6 19:24:15

没有必要吧！

896611926 · 发表于 2012-3-7 15:48:49

问得好，性能确认时结合一下工艺要求，工艺验证就可以不做了，这个检查员认可。

yu28877 · 发表于 2012-3-10 18:17:13

个人认为按照2个报告单走

磊满德 · 发表于 2012-3-11 17:45:04

以后真的注意了。。。楼主真好

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safsaf · 发表于 2012-10-17 20:58:50

这么优秀的问题一定要顶起
半年过去了，是怎么做的呢，期待楼主的答案

阿赖耶识 · 发表于 2012-10-27 22:03:24

是啊，等待楼主的答案，最近也碰到这样的问题了

lxzxd007 · 发表于 2012-10-27 22:20:44

工艺验证是针对设备的，而不是那台设备

forker · 发表于 2012-10-27 22:30:51

觉得做设备验证

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2012-12-20 20:20:05

要做每台设备的验证，工艺验证不要每台设备都做

a03050183 · 发表于 2013-8-30 10:55:45

要做每台设备的验证，工艺验证不要每台设备都做

同意楼上观点

lujifei11 · 发表于 2015-5-15 22:48:30

不错，内容很好，完整

在同型号设备上生产要不要都做工艺验证

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