GMP认证直播

duandian123 · 发表于 2013-12-11 09:52:48

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本帖最后由 duandian123 于 2013-12-11 14:37 编辑

2013.12.11GMP检查第一天

08:20 专家到公司会议室公司办公人员迎接

首次会议

检查文件

上午不进车间

确定上午不进车间，省局检查，4人组，事先说3人

12:10文件看完，吃中饭

上午文件主要：工艺流程清洁消毒相关文件及相关检测，清洁相关验证，重点如何防止交叉污染

duandian123 · 发表于 2013-12-11 09:53:31

下午还是什么时间进车间？等待

xiaodou405 · 发表于 2013-12-11 09:56:23

果真是直播，期待着

...........

haha2 · 发表于 2013-12-11 09:57:01

省局还是国家局啊

男儿当自强 · 发表于 2013-12-11 09:59:07

希望把检查内容及相关情况现场直播，呵呵

小李飞刀 · 发表于 2013-12-11 10:04:59

啥剂型呀？

shsh · 发表于 2013-12-11 10:12:23

来点干货
上缺陷{:soso_e113:}

石头968 · 发表于 2013-12-11 10:18:37

希望做深度、详细报道！

yubin2004 · 发表于 2013-12-11 10:27:05

直播要及时更新啊

liyinling · 发表于 2013-12-11 11:06:40

坐等直播啊

彩虹 · 发表于 2013-12-11 11:07:17

能随时分享到认证经验{:soso_e181:}

ccoxq · 发表于 2013-12-11 11:31:32

我们公司的无菌产品上个月已经拿到GMP认证证书，有需要可以新版GMP认证过程的经验！

xiaodou405 · 发表于 2013-12-11 13:57:06

都下午了，还没有最新报道吗？

皇后 · 发表于 2013-12-11 18:32:28

一天就直播这点是不是有点标题党了

记忆的海 · 发表于 2013-12-16 10:24:04

我来替这位兄弟完成吧

记忆的海 · 发表于 2013-12-16 10:33:26

下午本来定的要看文件，不去车间
15点左右专家吃完饭，因动态生产比较集中在今天，所以我们提了下去车间看看，专家5分钟内就到了楼主所辖的车间。
先是公用系统：空调和制水--——外包——洁净区

记忆的海 · 发表于 2013-12-16 10:35:29

空调和制水岗位问的很细，最后结论是虽经过相关培训单效果不佳

记忆的海 · 发表于 2013-12-16 10:36:34

最关键的是专家问的方式就跟审犯人的方式是一样的

记忆的海 · 发表于 2013-12-16 10:38:31

为防止出现问题所有的岗位上的人员包括QA必须串好供，不然就会打一个措手不及
他问完车间问仓库再问QA

记忆的海 · 发表于 2013-12-16 10:41:32

有的专家就像唠家常一样，很温柔，到外包去问职工一些药品管理法的相关知识，问培训的内容都有哪些，都记得吗，就会有的实在职工答不记得

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