kaye validator 2000 温度验证系统需要做验证吗？

rongtion · 发表于 2013-12-16 20:04:34

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本帖最后由 rongtion 于 2013-12-16 20:31 编辑

kaye validator 2000 温度验证系统需要做验证吗？

石头968 · 发表于 2013-12-16 21:37:02

作为检验检测仪器之一，原则上需要校准，同时需要验证。
不过好像也有企业不验证的，只校准。

七星痣 · 发表于 2013-12-16 21:37:12

应该会提供3Q文件的

诺亚方舟 · 发表于 2013-12-16 21:45:04

当然需要，GE有3Q文件，全英文的，但是拿着也没用，没有专业设备有方案也做不了，只能是把自个能确认的确认里了再送常州中心校验，

syhorchid · 发表于 2013-12-16 23:16:20

需要验证

岁寒三友 · 发表于 2013-12-17 07:10:27

更多的是校准

唐延进 · 发表于 2013-12-17 08:25:01

校准时肯定要做的验证可以不做的不过最好还是做一个这样会减少一些麻烦

毛毛球 · 发表于 2013-12-17 08:28:04

话说回来，也就是按照厂家提供的资料进行验证！

张正言 · 发表于 2013-12-17 08:31:05

路过，学习下

fudan13 · 发表于 2013-12-17 08:33:24

校准可定要的，GE在常州有实验室，可以送过去校，验证目前我们没做

chaoyangdeyuan · 发表于 2013-12-17 11:06:39

一般需要当地计量所校准，企业把定期的维护、保养、维修等记录做好。最终目的保证仪表正常工作。

rongtion · 发表于 2013-12-17 21:48:57

诺亚方舟发表于 2013-12-16 21:45
当然需要，GE有3Q文件，全英文的，但是拿着也没用，没有专业设备有方案也做不了，只能是把自个能确认的确认 ...

谢谢你参与讨论，我们每年都寄去常州校准了。昨天质量总监问我，验证仪自己算的F0值（也就是验证报告的致死率）有没有经过确认，他想知道软件算的准不准。这个我没法回答他。你怎么看？

rongtion · 发表于 2013-12-17 21:52:14

石头968 发表于 2013-12-16 21:37
作为检验检测仪器之一，原则上需要校准，同时需要验证。
不过好像也有企业不验证的，只校准。

主要是这个验证不好做

校准我们每年都寄去常州校。

morphine0911 · 发表于 2013-12-31 10:59:33

出场验证可要求GE做，计算机这块要牢牢抓出供应商，因为他们最专业。

793295036 · 发表于 2013-12-31 11:02:26

需要校准！

jiang376 · 发表于 2014-1-3 10:30:02

校准我们做的验证没做

Alanpireer · 发表于 2014-1-22 13:41:12

GE KAYE的温度验证仪，所用的软件系统应该是经过确认的，有通过21CFR PART11的要求即可。

小澄窝窝 · 发表于 2014-2-20 12:49:43

诺亚方舟发表于 2013-12-16 21:45
当然需要，GE有3Q文件，全英文的，但是拿着也没用，没有专业设备有方案也做不了，只能是把自个能确认的确认 ...

GE 3Q验证内容包括哪些，知道不？

墨石 · 发表于 2014-2-20 13:00:55

诺亚方舟发表于 2013-12-16 21:45
当然需要，GE有3Q文件，全英文的，但是拿着也没用，没有专业设备有方案也做不了，只能是把自个能确认的确认 ...

据说常州中心没有了，求确认？

XRM2003 · 发表于 2014-2-20 13:09:05

我们公司的做了，觉得这个只要有权威部门的检定证书就没啥问题