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[物料管理] 关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书

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发表于 2013-12-17 10:30:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位,总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》第五条中“并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换”是什么意思?
已发到市场的药品更换说明书?6个月内更换完毕?是这样理解吗?
"在相应位置增加警示语本品含..."何为相应位置
各位如何做的?



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 楼主| 发表于 2013-12-17 13:32:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-12-17 14:02:22 | 显示全部楼层
6个月内更换完毕?谁能做到?所以大家都不理它!
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药徒
发表于 2013-12-27 12:35:30 | 显示全部楼层
在更换说明书过程中给企业增加了很大的负担,特别是袋装产品,一经封口就没法拆开,否则就需要更换口袋,这样的浪费有几个厂家能够承受?
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