氮气系统确认方案

腾飞 · 发表于 2013-12-20 13:33:45

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这是本人正在做的氮气系统确认方案，请大家帮忙修改修改！谢谢！

过滤筛分 · 发表于 2013-12-20 13:47:25

下载，学习下。多谢分享。

净铭和尚 · 发表于 2013-12-20 13:52:52

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

净铭和尚 · 发表于 2013-12-20 13:53:21

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

porsche1921 · 发表于 2013-12-20 13:59:55

分配系统还是制备系统？

shifeng2012 · 发表于 2013-12-20 14:02:11

看看是什么东东。

manu00 · 发表于 2013-12-20 14:10:17

1、如果是再验证的话，是否需要做这么详细？
2、氮气的用途和性能确认指标需要一致
3、风险评估对象有点偏差
4、这个IQ\OQ\PQ一窝端的验证模式实在不可取

可亲可爱 · 发表于 2013-12-20 14:14:06

现在油的含量都可以测定的,还用观察油污的方法有点落后.

石头968 · 发表于 2013-12-20 20:51:34

测试项目太少了吧

石头968 · 发表于 2013-12-20 20:58:24

按照使用点性质分类制定检测项目与可接受标准。
微粒、微生物、油份、露点……如果用于合成之类的，要测纯度。

XRM2003 · 发表于 2013-12-20 21:28:46

我觉得你这个条理挺清晰的，但是内容还是停留在９８版的水平上，这个重点关注的就是ＰＱ，你应该看看你指南，无菌制剂的那部书，检查的项目及标准说的很明白了，另外你这些检查方法都挺落后的

腾飞 · 发表于 2013-12-21 08:53:27

谢谢大家的指点。我们公司的检测手段就只有这些，只能做到这些，其它的项目就只能要求高纯氮的供应商提供，对供应商进行严格的审计。各位同行有好的，如愿意可以发出来，学习学习，大家共同提高！谢谢！

ZL221 · 发表于 2013-12-21 09:11:05

路过，学习，谢谢。

腾飞 · 发表于 2014-1-1 15:59:45

谢谢送我鲜花的蒲友！同时也谢谢给予我帮助、提高的蒲友！祝蒲友们节日快乐！在2014里龙马精神！马到成功！

wangcy200808 · 发表于 2014-4-11 15:28:55

参考一下

chia62888 · 发表于 2014-5-9 22:38:12

多谢分享。

forever、 · 发表于 2014-10-22 14:36:55

参考，学习下

马可波罗71 · 发表于 2015-12-29 14:10:35

路过，学习，谢谢。

腾飞 · 发表于 2016-1-1 08:53:32

chenxian · 发表于 2017-10-19 12:38:04

谢谢分享

[石头968] 氮气系统确认方案

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