调查：冻干粉针扎盖区域级别设置

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-12-26 11:35:11

调查：冻干粉针扎盖区域级别设置,欢迎投票。

一沙一叶 · 发表于 2013-12-26 11:36:03

C+A,第一个

yihaoli035 · 发表于 2013-12-26 11:46:50

我第二个回复

墨石 · 发表于 2013-12-26 11:49:40

C+A，

youranzide · 发表于 2013-12-26 12:41:04

C+A 吧

ouyang_xg · 发表于 2013-12-26 12:59:21

C+A已经可以了，以前没有A级保护在D级下进行，也没听说出过问题的。

魅力暴君 · 发表于 2013-12-26 13:04:51

我公司为B+A

iceberg180 · 发表于 2013-12-26 13:09:09

我公司为B+A

永远的初学者 · 发表于 2013-12-26 13:25:48

我见过B+A和C+A的好像都没有什么问题
GMP上两者都可，倒是有人说不建议B+A的情况下轧盖和灌装在一个洁净区域内(共用一个洁净走廊)，这个好像GMP都没有说明，估计只要能说服认证员的话都可以吧。

野性之吻 · 发表于 2013-12-26 13:26:03

看来情况都差不多啊

华重楼 · 发表于 2013-12-26 14:34:24

C级或D级背景下的A级送风环境，增加监控洁净度。

Zheuj · 发表于 2013-12-26 15:35:57

B+A, 扎盖与灌注不应该同时的, 共走廊制定自净时间可以?

半拉木匠 · 发表于 2013-12-29 12:47:52

据说使用C+A 要在出料时检测压塞密封性。。。。正在咨询呢

可可徐斌 · 发表于 2014-1-9 09:35:33

LZ辛苦了，支持一下！

减肥药哪种好

lunmulunmu · 发表于 2014-1-20 16:15:26

了解一下

十五的月亮 · 发表于 2014-3-4 10:12:18

可以采用C+A，但必须增加压塞不合格品剔除系统设计，并全程、有效的A级垂直流保护。

hy_dai@163.com · 发表于 2014-3-4 11:48:33

幻影 · 发表于 2014-3-12 17:21:45

C+A

lyb0313 · 发表于 2014-4-7 17:07:52

可参考GMP附录无菌

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