人员表面微生物监测

张正言 · 发表于 2014-1-1 15:47:30

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请教一下大家，是不是做无菌灌装在B/A环境下工作的人员在出B/A区域时一定要做人员表面微生物监测呢？这个是否有相关的法规或者指南规定呢？一般都监测人体表面的那些位置呢？等待高手回答。

porsche1921 · 发表于 2014-1-1 15:59:54

本帖最后由 porsche1921 于 2014-1-1 16:00 编辑

要做的，看一下无菌指南吧！

whictgao · 发表于 2014-1-1 17:16:54

GMP无菌附录
两手、两臂、面罩（靠嘴部）

村花 · 发表于 2014-1-1 17:27:39

我们每班做一次

可亲可爱 · 发表于 2014-1-1 19:55:38

这个肯定是需要做的

张正言 · 发表于 2014-1-2 08:46:51

whictgao 发表于 2014-1-1 17:16
GMP无菌附录
两手、两臂、面罩（靠嘴部）

无菌附录中只有这样一句话“对表面和操作人员的监测，应当在关键操作完成后进行”表面上是说人员进行过关键操作需要进行表面微生物监测，也没说要监测那些位置，更没有要求所有出B./A环境的人员都要做表面微生物监测啊？

张正言 · 发表于 2014-1-2 08:47:31

可亲可爱发表于 2014-1-1 19:55
这个肯定是需要做的

为什么呢？有相关法规明确要求吗？

张正言 · 发表于 2014-1-2 08:49:20

一刹那的诱惑发表于 2014-1-1 17:27
我们每班做一次

为什么每班要做一次呢？无菌附录上只是说进行了关键活动才进行表面微生物监测。你们是监测那些位置？

[现场管理] 人员表面微生物监测