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本帖最后由 诺福环保001 于 2014-1-2 14:24 编辑
相信各位的厂里面有无菌传递舱的话应该是VHP的了。小生发表一下个人见解。
①工作时间:一般来说20min是一个比较合理的时间,目前大多数的无菌传递舱的灭菌时间也是这个,但是这个没有包括排风的时间。用到干雾化的话可以缩短至20min。(喷雾5min,灭菌静置时间10min,排风5min)
②需要的湿度控制:由于VHP杀孢子剂自身浓度达到30%左右,所以为了避免凝结,它工作湿度的要求很高。一般需要20-30%,才能满足VHP颗粒的弥漫性,这也对调节湿度提出了要求。
③灭菌成本:VHP基本上都是价格不菲。淡淡说一句,GMP改造让各个药机企业腰包鼓了起来,而药厂处于节源端,大多数的利润被用于招标,临床费用。所以被药机企业赚的钱也是很幸酸。而干雾化的出现解决了这个问题。
④使用方便性上:目前遇到的无菌传递舱的类型有两种。一种是针对无菌传递舱自身的灭菌,另外一种是针对通过无菌传递舱的物品的灭菌。其实针对药厂自身来讲,如果是对无菌传递舱自身灭菌,那么可以使用干雾化,把无菌传递舱当作洁净区空间的一部分一起灭菌,使用芽孢条验证。而针对器具的灭菌,可以把面向C区的门打开,干雾化喷射5min,关门,静置10min,排风5min,把面向B区的门打开即可。方便性挺高的。
最后,我见过的无菌传递舱一般是1m左右的长度,当然也见过10m的。随着无菌传递舱长度的增加,VHP的使用性也随之降低。
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